当医疗器械（不含体外诊断试剂）通过临床试验路径开展临床评价时，若特定医疗器械的技术审评指导原则中要求其在提供境外临床试验数据的基础上，仍需额外在中国境内开展临床试验，此时申请人是否一定需要在境内开展临床试验？

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

EVOQUE：爱德华公布TTVR一年临床阳性数据

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了临床前早期制剂常用辅料。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床真实性核查要点。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了人工晶状体及临床试验设计。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

如何识别可用性研究是否真的是临床研究？

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用激光光纤临床评价。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了预防性疫苗的非临床研究考量要点。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享