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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
临床监查需全面而仔细，对团队合作及临床合规性保障意义重大。
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文为全面掌握我国药物临床试验现状，对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。
2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享
本文从技术和管理两个方面，探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化，以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享
波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验，以评估mCRM的安全性和有效性。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》
2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械临床评价路径决策的分析思路，更好的通过非试验的方式完成临床评价。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
