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欧洲电工标准化委员会CENELEC于2024年4月19日正式发布EN IEC 62368-1:2024(第四版)标准,建议提前做好产品规划设计,有利于产品新标准升级。
2024/10/23 更新 分类:法规标准 分享
IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求,以确保其安全性和有效性。
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
EK1会议于2014年8月14日决议将由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2,特殊电池在申请GS时必须根据新决议进行评估。此决议涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133与EN 60598等标准。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求EN 60335-2-15:2016的修订AMD11:2018 已正式出版。正式生效日期DOP: 2019-03-28, 强制实施日期DOW:2021-09-28。
2019/06/21 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源设备中使用的关键物料如:开关电源和光子电源符合IEC60601-1的要求,请问是否必须还要经过3C认证呢?
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流(AC)电压220V±22V的范围内正常工作。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
2018年1月19日,国际电工委员会IEC发布了关于避雷器选择及应用推荐的标准IEC 60099-5:2018
2018/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2017年1月25日, 德国产品安全法针对食物搅拌机(EN60335-2-14)发布最新决议EK 1 646-16。新决议要求:所有现有搅拌机GS证书必须在2017年4月24日前更新,重新评估并通过该决议要求,否则证书将被吊销。
2017/02/20 更新 分类:法规标准 分享
GB4943.1-2011标准适用于电网电源供电的或电池供电的、额定电压不超过600V的信息技术设备,包括电气食物设备和与之相关的设备。
2022/12/28 更新 分类:法规标准 分享