2014年12月，针对双端LED 灯管的安全标准IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版发行；2015年5月，相应的欧规版本EN 62776: 2015也相继发行，为LED灯管制造商出口欧洲提供了一个安全评估的理论依据。

2015/06/13 更新 分类：法规标准 分享

“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似，电子医疗设备（MEE）的开发者必须遵循许多技术要求和规定，电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标，接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月24日，CSA发布第46号标准更新通告，将现阶段厨房液体加热类产品的标准 CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.15 从2017年6月1日之后更改为 CSA C22.2 NO. 60335-2-15。 CSA C22.2 No. 1335.2.15 的要

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

受全球疫情影响，原定在美国举行的TC108上半年年度会议，已于4月23日通过线上会议形式圆满结束。最新常见问题如下 Q1:现在全球疫情严重，关于EN62368-1:2014在今年12月20日强制实行的日

2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了形成性评估定义，形成性评估法规要求及方法等内容。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一，直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前，其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版)，新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念，对医疗行业将会产生不小的影响。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月11日，台湾地区“劳动部职业安全卫生署”发出劳职安4字第1041003020号函，对有关欧盟EN 61496系列标准可否视为符合机械设备器具安全标准第11条之1所定“与国际标准IEC 61496系列之同等标准”一案

2015/03/10 更新 分类：法规标准 分享

在2015年9月1日实施的GB 31247-2014《电缆及光缆燃烧性能分级》标准，研究不深入，想当然惯性思维，很多人认为IEC60332-3阻燃B类或A类成束燃烧试验合格，GB 31247中B1也应该满足要求，其实差距很大

2019/05/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月24日，CSA发行第45号标准更新通告，将现阶段烤架、烤面包机以及类似电热烹饪类产品的标准 CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.9 从2019年1月1日之后更改为 CSA C22.2 NO. 60335-2-9。

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享