小编今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求，讨论如何检测产品的致癌性。

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

今天我们再来聊聊“如何确定容许限值AL”，为ISO 10993-17:2002系列解读

2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要是关于ISO 12944 最新版本的各部分内容简介

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

FDA推动美国医疗器械质量体系向ISO 13485:2016过渡。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析了ISO 3691-4中AGV领域的应用。

2022/03/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO13485和GMP对医疗器械成品检验的要求。

2022/09/19 更新 分类：法规标准 分享

汽车电子EMC的ISO11452-8标准，笔者在解读过程中，发现2007版和2015版存在较多地方的差异。

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

美国时间1月31日，美国食品和药物管理局FDA发布质量管理体系法规（QMSR）最终规则。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械初创公司如何符合ISO13485: 2016的研发要求。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享