GSPR重要性与普适性可见一斑，本期就带各位探讨GSPR的实操指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了MDR附录XVI器械过渡期常见问题答疑。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR/IVDR下的医疗器械附件的要求。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR/IVDR上市后监管计划的内容框架。

2024/06/13 更新 分类：监管召回 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《人工智能法》对MDR/IVDR的实际影响。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享