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R&TTE指令(1999/5/EC)过渡期将于2017年6月12日结束,替代R&TTE的新版RED(2014/53/EU)指令将成为欧盟市场上唯一认可的无线通讯产品准入规则。
2017/04/11 更新 分类:法规标准 分享
日本经济产业省(类似中国工信部)于2018年2月1日公示了“不符合日本PSE法规的移动电源将禁止流通”,给予为期1年的过渡期,法规于2019年2月1日就开始正式实施。
2019/02/12 更新 分类:法规标准 分享
2019年3月12日,《委员会实施细则2019/290》生效,规定了欧盟成员国内电气电子设备生产商注册和报告的格式。完成过渡期后,该法规将于2020年1月1日起开始适用。新法规根据《指令201
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,英国政府网站发布指南,宣布:英国会从过渡期结束,也就是2021年1月1日开始,正式实施独立的化学品法规:UK REACH。
2020/09/04 更新 分类:法规标准 分享
新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后,在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定,并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化,随后梳理过渡期的政策,展望下一步工作变化。
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
4月29日,国家药监局正式颁布了第一批中药配方颗粒国家标准(160个)。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会发布共11个修订指令,修订了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅲ的豁免条款,主要涉及灯中汞含量的豁免,其中多项条款延期申请被拒绝,分别获得12个月或18个月的过渡期,指令将于发布后第20天生效。
2022/02/25 更新 分类:法规标准 分享
为了确保器械能够继续投放市场并避免医疗器械短缺,所有制造商都必须调整其质量管理体系,并向公告机构提出申请最终完成向MDR法规的过渡。制造商应在过渡期结束之前提交完整且合规的申请以确保符合MDR法规的要求。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
近年国际形势不稳定,面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近,然而全球疫情还未消退,眼看MDR过渡期的截止日正在临近,医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。
2022/09/06 更新 分类:法规标准 分享
继去年瑞士受MDR过渡期延期影响,考虑认可美国FDA医疗器械认证后,英国也放出同样风声,一方面证明欧洲各地对欧盟医疗器械法规的依赖性较强,另一方面也证明世界其他国家对参照国医疗器械法规需求还在增加。
2023/03/08 更新 分类:法规标准 分享