2019年3月12日，《委员会实施细则2019/290》生效，规定了欧盟成员国内电气电子设备生产商注册和报告的格式。完成过渡期后，该法规将于2020年1月1日起开始适用。新法规根据《指令201

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，英国政府网站发布指南，宣布：英国会从过渡期结束，也就是2021年1月1日开始，正式实施独立的化学品法规：UK REACH。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后，在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定，并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化，随后梳理过渡期的政策，展望下一步工作变化。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

4月29日，国家药监局正式颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布共11个修订指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免条款，主要涉及灯中汞含量的豁免，其中多项条款延期申请被拒绝，分别获得12个月或18个月的过渡期，指令将于发布后第20天生效。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

为了确保器械能够继续投放市场并避免医疗器械短缺，所有制造商都必须调整其质量管理体系，并向公告机构提出申请最终完成向MDR法规的过渡。制造商应在过渡期结束之前提交完整且合规的申请以确保符合MDR法规的要求。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

近年国际形势不稳定，面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近，然而全球疫情还未消退，眼看MDR过渡期的截止日正在临近，医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

继去年瑞士受MDR过渡期延期影响，考虑认可美国FDA医疗器械认证后，英国也放出同样风声，一方面证明欧洲各地对欧盟医疗器械法规的依赖性较强，另一方面也证明世界其他国家对参照国医疗器械法规需求还在增加。

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

日本消费厅举行说明会，明确日本新食品标示法将于2015年4月1日实施。新法案对日本《食品卫生法》《JAS法》《健康增进法》中的相关内容进行了整合，实施了统一的食品标示方法。在具体要求方面，新法案将营养成分标示从此前的自愿标示变成强制要求，涉及标注的营养成分包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物和钠，并且钠用食盐要求标示用量。此外，新法案还规定了过渡期

2015/04/21 更新 分类：法规标准 分享

RoHS指令（2011/65/EU）（即RoHS2.0）对有害物质使用限制规定自2013年1月3日起已适用于某些类别的电气和电子产品。而工业监控设备的过渡期将于2017年7月22日结束，此限制指令将适用于投放市场的该类型产品。

2017/07/20 更新 分类：法规标准 分享