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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分享相对简单的有源设备的加速寿命试验。
2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告
2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械产品注册技术审评报告：医用直线加速器系统
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
生物基塑料的分类、分级与检测，加速器质谱仪技术现状
2019/08/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布医用防护器械环氧乙烷加速解析应急参考方法
2020/03/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了温度因素对压电加速度传感器灵敏度的影响。
2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享
