在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”，体现出“完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系”对药品研发的重要性，现通过以下几个方面对QC（质量控制quality control）在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

（一）低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分类：法规标准 分享

Q1,通过QC080000认证后产品是否可免于ROHS检测? A1:不是的,通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的ROHS检测还是要按照自己策划的安排进行.通过QC080000的认证,可

2016/06/20 更新 分类：生产品管 分享

QC/T 1067. 1—2017 标准规定了汽车连接器的定义、一般性能要求以及具体试验方法。此标准适用于汽车电线束和电气设备，主要是低压连接器( ≤60 V) 和高压连接器(60 V ≤V≤600 V) ，包括线线连接器、设备连接器。本文主要从3个方面：标准修订情况、标准的内容、标准的主要变化，对此标准进行解读，为产品设计和质量验证提供参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 标准，提出了新的耐久特性测试和触点压降测试方法，并针对这2种测试方法进行试验验证。

2023/05/13 更新 分类：科研开发 分享

有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

2019/06/28 更新 分类：生产品管 分享

QC080000意为“有害物质过程管理体系”， 该体系标准发布于2005年10月，是目前该管理体系认证的唯一实施标准，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质实施有效的管理。

2017/12/29 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了药企如何制定一份详细且有针对性的迎检准备清单。

2022/04/22 更新 分类：监管召回 分享

在执行98版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。

2019/05/11 更新 分类：生产品管 分享