本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述，以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了：稳定性的含义及分类；化学稳定性及其研究方法；稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文以武田创新发展历程为主线，借鉴日本研发激励政策的成功经验，从而提出优化我国创新激励政策体系的建议。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。

2022/01/11 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了美国的505(b)(2)申报的一般要求：505(b)(2)监管途径及具有505(b)(2)潜力的药物。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

立体异构体是指原子组成及连接方式相同，而其三维空间排列不同的分子。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享