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医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
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2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享
就在刚刚,FDA加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的Leqembi(lecanemab)用以治疗阿尔茨海默病(AD)!
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
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2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
去年圣诞节前夕,美国众议院批准了FDA现代法案2.0,该法案将允许新药不需要在动物上进行实验也能获得美国FDA的批准;
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
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2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
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2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
创新药 I 期临床试验申请常见的药学共性问题包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质的研究和控制,致突变杂质的研究和控制,和稳定性研究。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
中药具有“源于临床,用于临床”的特征,大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验历史。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享