山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

FDA豁免某些器械UDI直接标记，并豁免或延长某些器械的GUDID递交

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了UDI发展概况，UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了最终法规，要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码，或UDI。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局近日新增2种物质列入高度关注物质清单（SVHC），截至目前，SVHC清单已增加到163种。新增的两种物质分别是： 第一种物质： 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters;

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-06-15 【生效日期】 2015-06-15 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年6月15日,美国EPA发布一项最终规则，规定碳

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

政策法规和标准规范的学习是企业实施UDI先期准备过程中的一项重要工作。但国内UDI的实施究竟要遵循哪些标准规范呢？相信还有不少小伙伴都是一知半解。今天就让小编带你去细数一下医疗器械UDI的那些现行标准！

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，UDI覆盖范围进一步扩大，对医疗器械全生命周期各环节带来深远影响，UDI实施进入重要阶段。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行，UDI法规制度已构建完整体系，UDI依据产品类别分步进行实施又向前迈进重要一步。

2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享