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一直以来,设计中的电磁干扰(EMI)问题十分令人头疼,尤其是在汽车领域。为了尽可能的减小电磁干扰,设计人员通常会在设计原理图和绘制布局时,通过降低高di / dt的环路面积以及开关转换速率来减小噪声源。
2019/01/16 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统 试点工作方案的通知
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布医疗器械编码通知
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械的身份证,三类医疗器械已经要求全部覆盖,唯一标识将逐渐覆盖所有器械。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起,生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。
2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享
药品、生物制品、医疗设备和营养药品的包装&物流领域的主流媒体《Healthcare Packaging》最近发布了FDA 动向汇总(2020年版),全面总结了FDA 截至2020年在广告宣称、UDI、流程制造4.0...等方面的新规以及新的动向或趋势。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》,拟将141个产品纳入范围
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享