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什么是UDI, UDI的发行机构和法规对于UDI的要求及如何满足
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了什么是UDI系统，建立UDI系统的目的，UDI组成结构，Labeler负责符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了UDI法规及实施要求。
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI系统的具体实施方案，分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。
2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享
中国医疗器械唯一标识UDI标准汇总
2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。
2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了FDA唯一医疗器械标识码UDI申请流程。
2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享
本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
近期随着医疗器械UDI试点工作的不断推进，厂商们对于UDI的关注度也在持续升温。但大家对于其中的编码规则又有多少了解呢？
2019/08/14 更新 分类：法规标准 分享
