2021 年7 月7 日， FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 （Unique Device Identifier ，UDI ） 标签要求

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 近日加拿大卫生部发布PRD2015-15号、PRD2015-16提案，有害生物管理局（PMRA）拟批准登记乙螨唑（Etoxazole）、磷酸钾和磷酸二钾盐（Mono- and Di-Potassium Salts of Phosphorus Acid）的销

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

最近，欧洲化学品管理局就增加七种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见。 这七种物质分别是： 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸内酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

2015/09/13 更新 分类：法规标准 分享

UDI作为一种医疗器械产品标识，能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品

2018/02/28 更新 分类：科研开发 分享

今天就和大家一起解读其中的一份指南文件：便利工具包的UDI要求。

2019/05/06 更新 分类：科研开发 分享

山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。

2024/04/08 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月18日至23日全省组织开展2022年“江苏省医疗器械安全宣传周”活动，为了更好的帮助大家了解UDI，小编针对大家都比较关心的重点问题进行了整理与解答，从基础知识、相关法规标准、实施过程及步骤、数据库使用、发码机构、后续应用等方面帮助大家更好的了解UDI体系脉络。今天和大家一起分享UDI科普问答90条，希望对小伙伴们有所帮助！

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

2022年7月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的UDI指导原则，该文件取代2020年7月1日FDA发布的《唯一器械标识（UDI）：关于I类和未分类器械以及需要直接标记的器械的符合日期的政策》指导原则。根据最新版的指导原则来看，FDA根据最小负担原则，豁免了被视为消费品的低风险医疗器械的一些UDI合规性要求，延长了部分类别器械GUDID的提交时间。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)发布了2023年全球医疗器械企业TOP100榜单。

2024/03/13 更新 分类：行业研究 分享

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

2020/09/14 更新 分类：法规标准 分享