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CE标志在英国大不列颠市场使用期限延长。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
本文对各主要国家及地区医疗器械注册要求及流程进行了汇总。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械进入英国市场何时不再接受欧盟的CE标志?医疗器械进入英国市场何时必须使用UKCA标志?英国脱欧后,英国的授权代表截止到什么时间在欧盟不再被认可?
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
根据MHRA的规定,自2021年1月1日起,无论是带有CE标识还是UKCA标识的医疗器械产品在英国(包括英格兰,威尔士和苏格兰)上市销售前,必须要在MHRA完成注册。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享