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启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
LEAP Valve:胶粘的生长适应性心脏瓣膜
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
今天Foldax由获得一个好消息,FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在PCR London Valves2022会议上公布其第四代TAVR产品Evolut FX的真实性研究数据。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
CroíValve在New York Valves 2024会议上公布可逆三尖瓣修复技术DUO的首次人体临床研究(TANDEM I)的数据,显示出良好结果。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
Cook Medical宣布在Clinica de la Costa完成第一例venous valve植入,venous valve是一种用于治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)的新型静脉瓣膜。
2023/05/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享