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本文总结了十大失效分析技术:外观检查;X射线透视检查;切片分析;扫描声学显微镜;显微红外分析;扫描电子显微镜分析;X射线能谱分析;光电子能谱（XPS）分析；热分析差示扫描量热法及热机械分析仪（TMA），并附了案例分析。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
医用诊断X射线管组件，按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？
2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？
2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
本文对口腔曲面体层X射线机的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
什么是DQE量子检测效率？DQE越高，X射线探测器性能越好?
2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享
