目前导丝分类为II类，现我司想在原注册证基础上增加导丝，是否可以走注册变更，还是需要作为一个新产品注册。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

外网根据AAOS年会信息总结出2025年骨科领域四大趋势。

2025/03/18 更新 分类：行业研究 分享

我们公司有1个流式细胞检测试剂，需要做临床试验：（1）临床样本可以采用回顾性样本吗？（2）可以免知情使用剩余样本吗？

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

研究人员按照GB/T 3246.1—2024 标准对2024铝合金O状态（编号为2024-O）、T42状态（编号为2024-T42）、T62状态（编号为2024-T62）包铝板材进行铜扩散检测，研究了制样方法、腐蚀时间、腐蚀温度对铜扩散检测结果的影响.

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的吞咽神经和肌肉电刺激仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了丹阳爱特阀门有限公司研发的医用压缩式雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

今天我们要分享的EMC整改案例是一款家用版的擦窗机器人。

2025/03/18 更新 分类：检测案例 分享

2025年3月，国际标准化组织（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本标准描述了医疗器械符号的使用。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容.

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

两个地址距离较近（不足10公里）的化妆品企业是否可以共用一个检验室？

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享