近日，国家网信办联合多部门发布《人工智能生成合成内容标识办法》（以下简称《标识办法》），自9月1日起施行。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，随着 AI 技术迭代加速，人工智能医疗器械正成为医疗产业破局关键。人工智能医疗器械的研发与落地正成为焦点。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能医疗器械的一些相关细则。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Axon-R集成可穿戴增强现实与脑机接口设备启动临床试验。

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目前导丝分类为II类，现我司想在原注册证基础上增加导丝，是否可以走注册变更，还是需要作为一个新产品注册。

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本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性，并开发一种用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法，以评估该滴眼液样品的微生物计数方法的适用性。

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为了降低管道发生故障的可能性，管道泄漏检测技术与安全评估的研究至关重要。

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刚刚，国家药监局关发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》并对其解读。

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本文介绍了智能车载软件FMEA分析标准与方法。

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本文介绍了一次性医疗器械安全合规与不可复用的核心要点。

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本文介绍了AEC-Q之CDM测试标准与方法。

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