您当前的位置:检测资讯 > 法规标准
嘉峪检测网 2015-04-24 00:30
欧盟于2015年4月10日在官方公报(Official Journal)上公布了关于新增RoHS 2.0中部分豁免的两项修订指令——指令 (EU) 2015/573 和(EU) 2015/574。该两项修订指令分别在附件IV中新增了对医疗设备及监测控制设备的豁免。
主要修改内容:
1.指令(EU)2015/573对附件IV进行修订,新增第41条豁免,该豁免条款将于2015年4月30日起生效。
【41. 用于血液和其他体液、体气分析的体外诊断医疗设备中电位、电流、电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。2018年12月31日到期。
2. 指令(EU)2015/574对附件IV进行修订,新增第42条豁免,该豁免条款将于2015年4月30日起生效。
【42. 用于具有高工作频率(>50MHz)操作模式的血管内超声成像系统中的电旋转连接器中的汞。2019年6月30日到期。
关于RoHS指令豁免
基于当前的技术水平,当不可能实现有害物质的替代,或替代物将导致更大的环境影响,或替代物的可靠性得不到保证,在向欧盟的特殊申请或批后,这些项目会被纳入豁免清单获得豁免。部分豁免是有期限的,欧盟也会定期重新评估,并调整豁免清单。
来源:瑞旭