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嘉峪检测网 2019-11-26 19:10
今日，国家药监局通报了经抽检57批次药品不合格，名单和不合格项如下。
57批次不符合规定药品名单
|
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合 规定项目 |
备注 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿魏酸哌嗪片 |
康普药业股份有限公司 |
180301 |
50mg |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
[性状] |
/ |
|
|
180401 |
|||||||
|
180801 |
|||||||
|
181002 |
|||||||
|
181101 |
|||||||
|
葡萄糖酸钙口服溶液 |
江苏聚荣制药集团有限公司 |
18020301 |
10% |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
[性状] |
/ |
|
|
18021001 |
|||||||
|
18031601 |
|||||||
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
山西国润制药有限公司 |
181202 |
3ml:0.3g |
国家药品监督管理局标准YBH01672018 |
[检查]（硫化氢） |
/ |
|
|
181204 |
[检查]（硫化氢）、（有关物质） |
||||||
|
盐酸乙哌立松片 |
湖南亚大制药有限公司 |
20181110 |
50mg |
WS1-（X-384）-2004Z-2011-2017 |
[检查]（有关物质） |
/ |
|
|
感冒止咳糖浆 |
广西梧州三箭制药有限公司 |
180514 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
/ |
|
|
补骨脂 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
170701 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
/ |
|
|
补骨脂（盐补骨脂） |
180705 |
/ |
|||||
|
黑龙江千盛药业有限公司 |
180101 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂药业有限公司 |
810110 |
/ |
|||||
|
半夏（法半夏） |
江苏苏轩堂药业有限公司 |
180820 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
/ |
|
|
江苏百草中药有限公司 |
18120501 |
/ |
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|
安徽致良中药饮片有限公司 |
181002 |
/ |
|||||
|
安徽济善堂中药科技有限公司 |
181101 |
/ |
|||||
|
南城县建洪中药饮片厂 |
1811029 |
/ |
|||||
|
1812123 |
/ |
||||||
|
湖北天济中药饮片有限公司 |
201902026 |
/ |
|||||
|
河北国松堂制药有限公司 |
418070002 |
/ |
|||||
|
江苏华洪药业科技有限公司 |
181020 |
/ |
|||||
|
190120 |
/ |
||||||
|
半夏（法半夏） |
安徽强正中药饮片有限公司 |
20171202 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
* |
|
|
安徽援康中药饮片股份有限公司 |
180802 |
* |
|||||
|
广西蓝正药业有限责任公司 |
D181201 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂药业有限公司 |
803007 |
/ |
|||||
|
甘肃省国草药业有限公司 |
18120102 |
[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱） |
/ |
||||
|
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
18101108 |
[浸出物] |
/ |
||||
|
四川博仁药业有限责任公司 |
X180901101 |
[检查]（水分） |
/ |
||||
|
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
181001 |
/ |
|||||
|
半夏（姜半夏） |
昆明道地中药饮片厂 |
190201 |
[浸出物] |
/ |
|||
|
半夏（清半夏） |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
20171201 |
[性状] |
/ |
|||
|
安徽强正中药饮片有限公司 |
20181202 |
* |
|||||
|
淡豆豉 |
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 |
180901 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
* |
|
|
安徽方氏制药有限公司 |
170303 |
/ |
|||||
|
安徽戊庚中药饮片有限责任公司 |
170801 |
/ |
|||||
|
安徽友信药业有限公司 |
171208 |
/ |
|||||
|
亳州中强中药饮片有限公司 |
170501 |
/ |
|||||
|
180201 |
/ |
||||||
|
内蒙古启明中药饮片有限公司 |
17052103 |
/ |
|||||
|
成都市益诚药业有限公司 |
131101 |
/ |
|||||
|
甘肃省国草药业有限公司 |
18040101 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂药业有限公司 |
809024 |
/ |
|||||
|
防风 |
普宁市百草中药饮片有限公司 |
180901 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
/ |
|
|
新疆本草堂药业有限公司 |
8 0041 |
[含量测定]窗体顶端窗体底端 |
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|
山茱萸（山萸肉） |
重庆亚锋药业有限公司 |
180401 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[检查]（水分） |
/ |
|
|
四川省天府神龙中药饮片有限公司 |
180401 |
/ |
|||||
|
四川五芝中药饮片有限公司 |
170301 |
[性状]，[检查]（水分） |
/ |
||||
|
成都欣福源中药饮片有限公司 |
170901 |
/ |
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|
血竭 |
北京春风一方制药有限公司 |
170502 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本 |
[检查]（醇不溶物） |
/ |
|
|
山东宏济堂医药有限公司中药厂 |
20190101 |
/ |
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|
新疆本草堂中药饮片有限公司 |
15051801 |
[鉴别]（(2)薄层色谱）、（(3)薄层色谱） |
/ |
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|
安徽亳源药业饮片有限公司 |
1706001 |
[鉴别]（(1)化学反应）、（(2)薄层色谱）、（(3)薄层色谱） |
/ |
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国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2013006 |
检出808猩红、松香酸 |
/ |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。
来源：嘉峪检测网
