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1. 红日药业血必净获批新冠肺炎新适应症。4月14日，红日药业宣布其血必净注射液获国家药监局批准新适应症，用于治疗新冠病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征/多脏器功能衰竭。据悉，血必净主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，是国内唯一获批用于治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药。2019年前三季度，血必净注射液实现营业收入6.43亿元，占公司营业收入的17.84%。2020年一季度业绩预告显示，疫情期间该产品销量同比大幅增长。

2. 北京泰德「维格列汀」通过一致性评价。北京泰德维格列汀获国家药监局批准上市。这是继豪森、齐鲁之后，国内第3家通过一致性评价的企业。维格列汀是一款口服DPP-4抑制剂，原研厂家为诺华，已于2011年8月获批进口中国，用于在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用，其II型糖尿病单药适应症于2015年4月在中国正式获批。2018年，诺华维格列汀销售额为12.84亿美元。

3. 华邦制药他达拉非片通过一致性评价。华邦制药4类仿制药他达拉非片获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。他达拉非是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，由礼来开发，2004年作为治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物在美国获批上市，商品名为「CIALIS」（希爱力），并于2005年获批进口中国。他达拉非还获FDA批准用于治疗前列腺增生和肺动脉高压。2018年，他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元，在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿元。

4. 恒瑞贝伐珠单抗上市申请获受理。恒瑞医药研发的贝伐珠单抗注射液生物类似药（BP102）的上市申请获CDE受理。贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体IgG1，属血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，原研药物为罗氏的安维汀，可用于治疗结直肠癌、乳腺癌等多种癌种，该药是全球十大畅销药物之一，2019年安维汀全球销售额为74.9亿美元。目前，中国仅有罗氏的原研药安维汀和齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药两款获批上市。

5. GSK儿童红斑狼疮创新疗法拟纳入优先审评。葛兰素史克注射用贝利尤单抗的上市申请拟纳入优先审评，理由是“儿童用药纳入优先审评”。这意味着，这款儿童红斑狼疮首款创新疗法有望加速在中国获批上市。贝利尤单抗是一款重组人源化IgG2λ单克隆抗体，通过抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。在中国，该药物已获批用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者，商品名为倍力腾。

6. 扬子江泊马度胺获两项临床默示许可。扬子江3类仿制药泊马度胺胶囊获国家药监局两项临床默示许可，适应症为“与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。”泊马度胺是第三代沙利度胺类似物，是多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂，原研厂家为新基。目前，无论原研药还是仿制药，均无产品在中国获批上市。

1. Fennec公司Pedmark获FDA优先审查。Fennec公司在研水溶性硫醇化合物Pedmark新药申请（NDA）获FDA受理，并获授予了优先审查资格，PDUFA目标日期为2020年8月10日。此次NDA申请批准Pedmark用于1个月至18岁以下局限型、非转移实体瘤患者，预防由顺铂化疗引起的耳毒性。如果获批，Pedmark将成为预防顺铂所致儿童听力损失的首个产品。此前，FDA已授予Pedmark孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格。目前，Pedmark也正在接受EMA的审查。

2. 强生IL-23抑制剂Tremfya Ⅲ期项目成功。强生旗下杨森IL-23抑制剂Tremfya（特诺雅，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的2项III期临床均达到主要终点指标。在DISCOVER-1研究中，Q4W（每四周一次）Tremfya治疗组有59%的患者达到ACR20缓解， Q8W Tremfya治疗组有52%的患者达到ACR20缓解，安慰剂组为22%（均p＜0.001）；DISCOVER-2研究中，治疗第24周，Tremfya Q4W治疗组、Tremfya Q8W治疗组均有64%的患者达到ACR20缓解，安慰剂组为33%（均p＜0.0001）。详细数据在线发表于《柳叶刀》上。目前，Tremfya用于PsA的新适应症申请正在接受FDA的审查。

3. 以色列将新冠病毒检测提速4-10倍。以色列希伯来大学研究团队使用一种磁性纳米粒子材料，可以更快的从患者拭子样本中提取RNA分子，这种用于新冠病毒检测的新技术与原有方法相比，速度提高了4至10倍。并且，这种材料价格低、可重复使用。这项新纳米检测技术可以使用人工或机器人操作。目前，机器人操作方法在一系列的测试和对比中效果显著，准备大量投入使用。

4. MEI Pharma和协和麒麟达成合作协议。MEI Pharma和协和麒麟株式会社就MEI公司的PI3K靶向药物ME-401达成一项全球许可、开发和商业化协议。ME-401目前正在Ⅱ期研究TIDAL中用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤，以及在另一项Ⅰb期临床中评估单药或与利妥昔单抗（Rituxan）或Brukinsa联用治疗B细胞癌症的潜力。根据协议，双方将开展一项旨在评估ME-401治疗多种B细胞恶性肿瘤患者的开发计划。两家公司在美国共同开发和推广ME-401，协和麒麟拥有美国以外的独家商业化权利。MEI Pharma将获得1亿美元的前期付款以及高达5.825亿美元的里程碑付款。 

5. 强生2020Q1业绩公布。4月14日，强生发布2020Q1业绩报告，实现收入206.91亿美元，同比增长3.3%。其中，制药业务板块收入111.34亿美元（+8.7%）、医疗器械业务板块收入59.32亿美元（-8.2%）、消费者保健业务收入36.25亿美元（+9.2%）。受疫情影响，强生在2020Q1季报中下调了对2020年全年各项财务指标的预期，总收入从1月份预期的854~862亿美元下调至775~805亿美元，增幅从4.0%~5.5%下调至-5.5%~-2.0%。

1. 10多款治疗新冠病毒在研疗法的最新证据。《美国医学会杂志》（JAMA）最新发表来自德克萨斯大学西南医学中心团队的综述，总结了新冠病毒感染的病理和潜在治疗靶点，以及氯喹、瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦等主要在研药物和临床现有支持性治疗的最新证据。综述认为，目前最有前景的在研疗法是瑞德西韦，但仍有待随机试验的检验。辅助治疗中，抗细胞因子或免疫调节剂，以及康复者血浆疗法的作用值得关注，但不推荐使用皮质类固醇激素。

2. 外媒：美国宣布将停止资助世卫组织。据外媒报道，当地时间4月14日，在白宫记者会上，美国宣布将停止资助世界卫生组织。美国认为世卫组织在处理新冠疫情时表现欠佳，没有及时公布疫情信息，没有出台有效的防疫措施。据了解，美国是世卫组织最大资助国，每年向世卫组织资助超过4亿美元费用，今年年初曾捐助了5780万美元。目前，美国是世界上新冠肺炎死亡人数最多的国家。

3. 武汉抽查居民新冠病毒抗体水平。为了解社区人群新型冠状病毒抗体水平，为防控策略调整提供科学依据，北京、辽宁、湖北、广东、重庆等全国9省（市）及武汉市分别开展社区居民新冠病毒血清流行病学调查。本次抽样调查，旨在探寻新冠病毒无症状感染者的发生情况。同时，通过社区居民新冠病毒核酸检测、血清学调查，了解新冠病毒的感染性、传染性和动态变化等问题。据悉，武汉市抽样调查13个行政区共100个社区作为调查点，共计抽样1.1万人。

股市资讯

【华森制药】公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的公司产品铝碳酸镁（铝碳酸镁片及咀嚼片原料药）的“药品再注册批件”。

【海南海药】（1）2020 Q1归属于上市公司股东的净利润为亏损10,100万元至13,500万元，比上年同期下降240% 至287%。基本每股收益为亏损0.08元/股至0.10元/股，上年同期盈利0.05元/股。

【赛升药业】2019年归属于上市公司股东的净利润为14,863.90万元，比上年同期下降47.50%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,907.41万元，比上年同期下降50.80%。