1

r-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）

上海聚创医药科技有限公司

R1:2*80ml R2:2*20ml

线性区间

2

半导体激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

PT-14798-F

1.控制器件和仪表的准确性；2.激光终端输出功率

3

半导体激光/低频治疗仪

桂林康兴医疗器械有限公司

GX-2000B

标记

4

半导体激光治疗仪

深圳为人光大科技有限公司

T60A

连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）

5

鼻窦镜

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

N1101

1.颜色分辨能力和色还原性；2.综合镜体光效

6

超声多普勒胎儿心率仪

深圳市正生技术有限公司

A100C

设备或设备部件的外部标记

7

超声多普勒血流分析仪

Compumedics Germany GmbH 德国科尔麦

Doppler-Box

输入功率

8

经颅多普勒血流分析仪

RIMED Ltd.

Digi-Lite

1.设备或设备部件的外部标记；2.控制器件和仪表的标记

9

超声多普勒血流检测仪

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BV-520

流速测量范围及误差；设备或设备部件的外部标记

10

多普勒血流探测仪

株式会社Hadeco

ES-100V3

设备或设备部件的外部标记

11

多功能牵引床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

FRD/YZ-II型

牵引力设置

12

电动间歇牵引装置

株式会社NIHON MEDIX株式会社日本メディックス

ELKEINE V 5021

设备或设备部件的外部标记

13

二氧化碳激光治疗机

武汉镭健科技有限责任公司

Ligenesis-MC30

输入功率

14

合成树脂牙

德国维他公司

VITAPAN PLUS®;VITA LINGOFORM®

孔隙和其他缺陷

15

合成树脂牙

古莎齿科有限公司

L447 U38 32O 32U

孔隙和其他缺陷

16

合成树脂牙

古莎齿科有限公司

L425 U37 32O 32U

1.牙的尺寸；2.孔隙和其他缺陷

17

多层色合成树脂牙

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

B468

孔隙和其他缺陷

18

一次性使用气管插管

江苏省永宁医疗器械有限公司

普通型6.5mm

套囊（充起直径）

19

软性亲水接触镜

BESCON CO.,LTD

Tutti One Day Color

后顶焦度

20

软性亲水接触镜

BESCON CO.,LTD

Tutti One Day Color

后顶焦度

21

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

彩色镜片MC38

光透过率

22

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

Realcon Color 40

光透过率

23

掌式无线彩色多普勒超声诊断系统

武汉启佑生物医疗电子有限公司

D8

设备或设备部件的外部标记

24

一次性使用手术衣

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

1.胀破强力-干态（产品关键区域）；2.胀破强力-干态（产品非关键区域）；3.胀破强力-湿态（产品关键区域）

25

一次性使用手术衣

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

XL

1.胀破强力-干态（产品关键区域）；2.胀破强力-干态（产品非关键区域）；3.胀破强力-湿态（产品关键区域）

26

四氢大麻酚酸检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

板型单人份：40人份/盒

1.阳性参考品符合率；2.最低检测限；3.重复性

27

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

南通伊仕生物技术股份有限公司

1人份/袋、25人份/盒（卡型）

1.物理性状；2.阳性参考品符合率；3.最低检测限；4.重复性

28

微波治疗机

南京三乐机电技术研究所有限公司

AMT-A

正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流

29

微波治疗仪

南京长城医疗设备有限公司

MTI-5DT

正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流

30

微波治疗仪

徐州市科健高新技术有限公司

KWBZ-1B

输出线缆、转接器驻波比

31

电动洗胃机

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7DI

流量

32

自动洗胃机

天津市同业科技发展有限公司

SC-Ⅱ型

噪声

33

自动洗胃机

扬州慧科电子有限公司

QZD-C

1.流量；2.冲、吸转换装置

34

双猪尾硅胶输尿管支架

Cook Incorporated 库克公司

133626

固定强度（浸泡前）

35

输尿管支架

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

M0061752530

1.固定强度（浸泡前）；2.断裂强度（浸泡前）；3.伸长率（浸泡前）

36

输尿管支架管

上海英诺伟医疗器械有限公司

IVX-UT-01-472610

固定强度（浸泡前）

37

一次性使用无菌手术膜

山东速康医疗科技有限公司

45cm×45cm

水蒸气透过性

38

一次性使用无菌手术膜

淄博创奇医疗用品有限公司

45CM×45CM

水蒸气透过性

39

医用超声雾化器

深圳市摩力康医疗科技有限公司

MI-M780

1.设备或设备部件的外部标记；2.指示灯和按钮