2011年11月某个风和日丽的上午和同学们坐着一辆白色的面包车前往深圳某医疗器械公司，正式开始了医疗器械行业的工作生涯，作为一个医疗器械法规从业者，经过这么多年的实践，总结出如下几点经验，仅供参考：

积累专业知识

法律法规是一个医疗器械法规从业者必须要掌握的技能之一，对于一个刚入行的从业者来自说，可以先从中国医疗器械法规开始了解，定期跟进国家局和各个省局、市局对医疗器械法规的跟新，阅读相关的法律法规并将其用于实际工作中，英语好的同学可以同时查看国际法规，如美国、欧盟的法规，更有利于今后的职业发展。

当你具备一定的法规基础，同时能完整的跟进几个医疗器械注册项目，相信此时的你不管在面对什么样的产品注册都能够做到胸有成竹。

良好的沟通和协调能力

大部分公司的法规从业者都同时肩负着对外需要和不同的监管机构、检测机构、临床试验机构，对内需要和研发、工程、采购、生产、市场等部门沟通的责任。对外沟通的重要性不言而喻，法规人员直接面对的就是产品的审评、检验等人员，法规人员的表现往往可直接影响到整个产品的注册进度。

对内沟通也是必不可少的技能之一，特别是在大公司，有时内部沟通往往比外部沟通还需要多一些的技巧，良好的沟通和协调能力对注册进度的推进有着显著的作用。

一定的原则和底线

作为一个医疗器械法规从业者，需要知道什么事情可以做，什么事情不可以做。在互联网迅猛发展的时代，我们会受到很多的诱惑，在职场中我们则需要有一定的原则和底线，不仅仅是保护公司的利益，同时也是保护自己，不能为了眼前的一点利益，断送了整个职业生涯。

入行距今已十年有余，犹记得当年激动的心情及对未来充满无限的希望，看着那些同事忙碌的身影，想象中自己即将成为他们中的一员的情景，想象中十年后的自己将会是一个多么厉害的人，法规信手拈来，谈笑间即可将问题顺利解决，瞬间有种指点江山、意气风发的感觉。。。

但随着医疗器械行业的发展、法规不断变化、监管部门的要求不断提高、人际关系复杂等原因，对工作已越来越力不从心，经常会陷入迷茫之间，不知道自己的目标是什么，今后的的路应该如何走下去，想换一种工作方式或工作，但有不知道自己除了医疗器械工作还能做什么。

结语

临近年底，这种焦虑的情绪更为明显，终是忍不住和身边的朋友、同事聊起，同时也在网上检索了相关资料，发现这是一种普遍现象。不管是在医疗器械还是其他行业，工作十年，对自己从事的行业有了一定的认识，有时会感觉自己付出的太多，得到的太少，同时因为生活的压力会让我们想要得到更多，这时如无法排解，则会产生焦虑的情绪。

几番思量之后，还是很庆幸自己能够进入医疗器械行业，毕竟医疗器械行业是一个对患者有利，对社会有益的行业，特别是在疫情之下，每当在医院、体检中心、社区医院等场合看到医生在给患者使用自家公司生产的产品时，心里就会涌现出一种莫名的自豪感和成就感，觉得自己的工作还是非常有价值的。最后愿我们都能初心不改、勇敢前行！