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医美埋植线产品现状与发展机会

嘉峪检测网        2022-01-24 21:41

埋线即为线雕,是微创项目。创口就是针眼大小,基础恢复时间是在48~72小时左右,休息后对日常生活工作基本没有影响。

 

由于能够在一定程度上代替非手术类除皱技术的市场需求,在社交平台中不乏有用户分享线雕项目科普、埋线材质对比等内容,而受到众多求美者追捧的埋线提升项目,部分或存在线材超范围使用的现象。

 

仅有两款合格产品

 

据了解,目前医美中常见的埋线项目线材虽为第三类医疗器械,但美迪塑、快翎线、鱼骨线等产品在国家药品监督管理局(以下简称为“NMPA”)官网中的注册名称多为可吸收缝线。

 

线雕所用的线材绝大多数是手术缝线,材料一般是PPDO(聚对二氧环己酮)、PCL(聚己内酯)、PLLA(左旋聚乳酸)线和PGLA(聚乳酸羟基乙酸共聚物)等,刺激筋膜层、胶原再生,使已经僵硬、下垂的肌肉或组织重新排列,支撑浅层脂肪,达到改善鼻唇沟皱纹,改善轮廓的效果,最终都在体内完全分解成二氧化碳和水。根据线料的形状分为平滑型、螺旋型、锯齿型三种。

 

前述医美业内人士表示,目前埋植线有两款产品获批,分别是紧恋线和秘特线;市场中快翎线、鱼骨线、薇乐线等产品为伤口缝合线;此外,浙江微度医疗器械有限公司(以下简称“浙江微度”)先后获批了可吸收软组织拉提整形带、面部锥体提拉线。该业内人士表示,埋植线、缝合线仍有区别,埋植线适用于面部紧致。面部埋植线常用的材料聚对二环己酮有非常优异的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性。

 

市场处于早期

 

根据弗若斯特沙利文的预测,2020年~2025年,中国面部埋植线产品市场的年复合增长率为141.0%,市场规模将从2021年的11.3亿元增长至2025年的187.1亿元。中国的面部埋植线市场仍处于早期阶段,大部分现有面部埋植线产品的成分为PPDO及聚丙烯等可吸收材料。

 

政策方面,2021年11月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知,拟对部分医美产品监管类别进行调整,其中新增面部埋植线品名举例,按照III类器械监管。子目录为13-无源植入器械,一级产品类别为09-整形及普通外科植入物,二级产品类别为01-整形填充材料。

 

对于未来埋线市场的发展趋势,前述业内人士认为,从产品设计角度和生物材料发展的角度,会更倾向于完全可降解材料;线材按照材料、形状、功效等有多种分类方式,合规产品的丰富度提高,市场的偏向和发展会更好;此外受益于行业监管趋严,预计合规产品将会占领更大市场份额。

 

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