爱德华在PCR London Valves 2022上供不起其三尖瓣瓣膜EVOQUE的一年临床研究(TRISCEND ),数据显示接受EVOQUE治疗的患者良好的安全性、疗效和生活质量。在去年TCT上爱德华公布TRISCEND 研究的3个月和6 个月阳性数据,看起来还是不错的。
TRISCEND一共纳入了 132 名患者(平均年龄 79.2%;74% 女性)。88% 的患者基线 TR 等级至少为严重,90% 患有心房颤动;67% 的患者在植入前处于 III/IV 级心衰。
TRISCEND一年阳性数据:
90.1%高存活率,无心衰住院率88.4%;
显示TR显著且持续降低,97.6%的患者有轻度或微量 TR (n=84);
功能和生活质量得到显著改善,93% 的患者处于 NYHA I 或 II 级,而基线时为 26% (n=89),KCCQ 评分比基线时增加 26 分 (n=102)。
TRISCEND一年数据比6个月数据有所改善,6个月的NYHA I 或 II 级患者只有89%(现在是93%),轻度或微量 TR患者也从49%增加到97.6%。当然存活率出现下降从96%下降到90.1%(这个也正常,术前67%的患者在植入前处于 III/IV 级心衰)
PI评价
“三尖瓣反流很普遍,治疗不足,对患者的生活质量有重大影响。由于大多数TR患者手术风险高,因此非常需要经批准的经导管瓣膜置换治疗方案。作为TRISCEND研究的一部分,接受EVOQUE三尖瓣置换术的患者一年的结果为我们对该疗法作为三尖瓣反流患者选择的信心提供了重要支持。”
----Didier Tchetche 法国图卢兹Clinique Pasteur
Evoque
Evoque是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜,由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶夹持装置组成,具有 44 和 48 mm 两种尺寸型号;
操作时经股静脉途径使用 28F 多向可调弯输送系统将瓣膜送至三尖瓣位置后同轴释放,通过径向支撑力与瓣叶夹持达到锚定。