再生填充类产品属于胶原蛋白刺激物,指注入皮下组织后能够刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白反应,由于胶原蛋白刺激物对人体组织的刺激疗效,国内市场赋予其“再生”概念。聚左旋乳酸作为具有代表性的胶原蛋白刺激物之一,据弗若斯特沙利文数据,2021年国内基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂市场规模为1.11亿元,并预期 2030年将达到37.60亿元的规模。
▲中国聚左旋乳酸皮肤填充剂市场规模预测(出厂价口径)(图源:招商证券)
国内再生类医美产品尚处于起步期,目前获批产品仅有三款。目前国内的合规再生类医美产品包括爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚,皆在2021年获得三类医疗器械注册证。三款产品均已通过1年多的临床观察找到合适的适应症,预计进入加速推广阶段。再生医美产品高毛利高增速,有望为公司打造第二增长极。
目前还有Sculptra、爱塑美等产品处于在研阶段。据江苏吴中公告,公司的聚乳酸填充剂 AestheFill的进口上市注册申请已于2022年9月正式获得NMPA受理,预计2023年下半年取证上市销售。未来随着更多产品获批准,预期再生类医美产品渗透率将持续提升。
再生类医美材料多样,新材料的兴起和引入为医美市场注入新活力
再生医美材料多样化,主流为 PCL 和 PLLA。市面上胶原刺激材料主要指的是 PLLA 和 PCL 等,其他还包括 CaHA、PMMA、PVA 等同样能够起到刺激自身胶原蛋白的骨性材料。对比玻尿酸功效来说,再生类的维持时间更长及有良好的生物兼容性、降解性,能够吸引终端消费者并推动市场需求。
▲主流再生类医美材料及代表产品(图源:招商证券)
新材料的兴起和引入为医美市场注入新活力。国内玻尿酸体系发展较为成熟,中游产品制造企业积极拓展新品类。最早在2006年由荷兰汉福公司的爱贝芙进入中国,2012年爱美客的宝尼达获得认证,此后近10年时间没有新产品进入。2021年我国共获批华东医药的伊妍仕(CMC+PCL)、长春圣博玛的童颜针(PLLA),爱美客的改良型童颜针(PLLA+HA)三款胶原蛋白刺激物。从全球市场来看,法国高德美公司的童颜针塑然雅Sculptra(PLLA),美国Anteco公司的得美颜 (PLLA+GA),美国Merz公司的瑞得喜 (CaHA+CMC)等人工合成刺激材料也在不同国家上市。
比较国内3款合规再生类医美产品
比较3款合规再生类医美产品,相同点在于,都具有自然抗衰效果,维持时间持久、可完全被人体降解。
1)可刺激皮肤内成纤维细胞活力,并激发自身胶原再生增加皮肤致密度、填补凹陷部位的功效。
2)维持时间优于普通玻尿酸,三款产品平均维持时间可达1~2年。
3)所含成分可完全被人体降解,最终代谢为二氧化碳和水排出体外。
▲三款合规再生类医美产品(图源:招商证券)
不同点在于,濡白天使和伊妍仕为复合微球填充剂,兼具童颜针和玻尿酸的优势,具有更强、更恒定的塑形力。
1)从材料看:艾维岚是聚左旋乳酸微球的冻干粉,注射前需预混合;濡白天使为含左旋乳酸-乙二醇复合微球等成分的乳白色填充剂,添加了盐酸利多卡因成分,注射体验更舒适;伊妍仕为含有 PCL 微球和水溶性凝胶载体CMC 的复合填充剂,后两者均不需要复配、临床使用更加便利。
2)从作用效果看:艾维岚适合软组织区域填充,无即刻填充的效果。濡白天使及伊妍仕作为凝胶形态产品,粘滞性更强、塑形力更好,两者都兼具了即刻填充的效果,因此在注射后1年内维持效果恒定。
3)从疗程方案看:艾维岚一瓶340mg 冻干粉可溶成5ml,一次注射多使用一瓶,整个疗程需要注射2-3次;濡白天使和伊妍仕单支规格分别为 0.75ml/1ml,根据注射部位凹陷程度需要2~5支不等,仅需注射一次,后期少量补打。