产品分类目录
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册
1、总体趋势
截至2022年12月31日，外固定支架有效产品注册总数为239件，其中国产产品有226件，进口产品13件，国产化率为94.56%。
图表2 外固定支架产品注册趋势
2、国产产品注册分布
截至2022年12月31日，外固定支架国产产品注册排名第一的是苏州市，产品注册数为48件。
图表3 外固定支架产品注册重点地区（TOP5）
3、进口产品注册分布
截至2022年12月31日，外固定支架产品进口产品有13件，其中美国的产品数量最多，为5件。
图表4 外固定支架所属国家情况（TOP5）
图表5 外固定支架所属注册人情况（TOP5）
4、产品上市时间
从产品进入市场的平均时间来看，外固定支架有效产品的首次注册（或首次备案）时间在3年-5年的产品数量最多，有43件。
（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）
图表6 外固定支架产品上市时间
生产企业
1、生产企业数量趋势
截至2022年12月31日，全国可生产外固定支架的生产企业有113家。
图表7 可生产外固定支架的生产企业数量分布
2、生产企业区域分布
从区域分布来看，苏州市可生产外固定支架的生产企业数排名第一，有26家。
图表8 生产企业区域分布（TOP5）
3、主要生产企业
可生产外固定支架的生产企业中，陕西聚仁谷医疗器械有限公司的有效产品数量排名第一，有6件。
图表9 主要生产企业（TOP5）
产品注册审批、相关法规信息
1、产品相关标准/指导原则
图表10 产品相关标准/指导原则信息表
