2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。Tenor是一种互联医疗设备，结合了多种技术，帮助慢性肾病等慢性病患者在家中测量血钾水平，医生可以远程访问测量的数据，从而实现更有效的控制，使患者的血钾水平正常化。
家用血钾测量设备获FDA突破性认定
2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。
Tenor是一种互联医疗设备，结合了多种技术，帮助慢性肾病等慢性病患者在家中测量血钾水平。患者可以在家里使用Tasso的Tasso+采血设备采血进行测试，医生可以远程访问测量的数据，从而实现更有效的控制，使患者的血钾水平正常化。
CardioRenal公司首席执行官Maurice Bérenger说：“Tenor家用血钾测量设备获得FDA的突破性设备认定，是FDA对公司研发的巨大认可，将促进我们把Tenor设备带给数百万患者。我们期待与FDA紧密合作，在2023年晚些时候开始相关临床试验。”
目前，全球范围有超过8.43亿的慢性肾脏病患者。CardioRenal公司称，这些患者的血钾水平经常波动，因此面临着潜在心脏并发症，这在慢性肾脏病患者的死亡中占到了30%。
公司Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定，将为CardioRenal公司提供优先审查和专家及高级管理人员的互动交流，推动公司在美国的商业化道路上前进。
Tasso公司首席执行官兼联合创始人Ben Casavant说：“如今，人们对居家健康解决方案的需求越来越大，与CardioRenal的合作非常兴奋，为病人护理带来好处。我们期待，Tasso公司的采血设备可以与TENOR系统结合使用，以更方便的形式获得血样，满足病人的需求，并符合FDA的钾分析标准。”
了解Tenor家用血钾测量设备
Cardiorenal的使命是通过独特的数字治疗方案，依靠在家中监测的血液生物标志物，来改善慢性肾脏病护理。
目前，世界上约有7亿人患有慢性肾脏病，可能有更多患者仍未被诊断出来。每年有2-3%的医疗预算用于末期肾病的治疗，而高达40-50%的慢性肾脏病患者或受到高钾血症的影响，而且救命药物的剂量不足。
Tenor家用血钾测量设备是针对CKD患者的CardioRenal数字解决方案，集成了TENOR独特的家用K+仪、TENOR应用程序和TENOR云。该设备的优点如下：
简单快速，结果可靠：基于家庭的K+测量仪设计，便于老年患者随时随地使用，并在5分钟内获得可靠结果。
随时连接：患者的应用程序使用先进的智能手机和平板电脑技术，并带有蓝牙功能的设备。
随意访问：护理人员可在他们需要的时候访问患者数据，从而优化治疗和共享护理计划。
自动监测和临床医生的远程监测可以改善病人的整体健康状况，帮助患者获得更好的医疗服务，减少医疗领域的不平等。当病人超过预定的临床风险标准时，临床医生和护理人员可以得到及时的通知。
关于CardioRenal
CardioRenal公司采用最先进的技术，开发数字治疗方案，使在家的慢性肾脏病患者能够从个性化的药物中受益。公司致力于帮助慢性肾脏病患者在家中获得更好的医疗服务，长期参与患者疾病管理。
