境内第三类医疗器械

1

人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20233401589

2

静脉腔内射频闭合发生器

上海玮琅医疗科技有限公司

国械注准20233011590

3

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20233401591

4

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20233401592

5

口腔种植手术导航定位系统

四川锋准机器人科技有限公司

国械注准20233011593

6

肺结节CT图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20233211594

7

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20233401595

8

血管介入手术计划软件

柏意慧心（杭州）网络科技有限公司

国械注准20233211596

9

导引导管

上海泰佑医疗器械有限公司

国械注准20233031597

10

一次性使用避光静脉留置针

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233141598

11

柠檬酸消毒液

辽宁恒信生物科技有限公司

国械注准20233101599

12

口腔可吸收生物膜

山东隽秀生物科技股份有限公司

国械注准20233171600

13

密闭式防针刺伤型静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20233141601

14

高压造影注射器及附件

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20233061602

15

颅内动脉瘤血流导向装置

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20233131603

16

造影导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20233031604

17

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20233131605

18

椎体支架

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20233041606

19

外周血栓抽吸导管

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20233031607

20

牙科种植体系统

瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司

国械注准20233171608

21

多孔型椎体假体

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20233131609

22

股骨近端微创锁定板系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20233131610

23

可吸收骨修复替代材料

湖北双星药业股份有限公司

国械注准20233131611

24

颅内取栓支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20233031612

25

光固化复合树脂

而至齿科（苏州）有限公司

国械注准20233171613

26

足踝锁定接骨板系统

兰州医健增材制造有限公司

国械注准20233131614

27

髋关节假体髋臼部件

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131615

28

下肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233131616

29

可切削基台柱及螺钉

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20233171617

30

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20233161618

31

冠状动脉球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20233031619

32

髋关节假体系统

北京安颂科技有限公司

国械注准20233131620

33

硬性透气接触镜护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20233161621

34

个性化基台及螺钉

浙江卓仕优医疗器械有限公司

国械注准20233171622

35

可调式带袢钛板系统

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233131623

36

鼓膜通气管

无锡市程冯新科技开发研究所

国械注准20233131624

37

趾关节假体

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20233131625

38

房间隔穿刺系统

武汉唯柯医疗科技有限公司

国械注准20233031626

39

牙科种植体基台及附件

瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司

国械注准20233171627

40

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

北京永新医疗设备有限公司

国械注准20233061628

41

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

国械注准20233061629

42

乳腺X射线系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20233061630

43

基因测序仪

南京迪飞医疗器械有限公司

国械注准20233221631

44

掺铒光纤激光治疗仪

北京冠舟科技有限公司

国械注准20233091632

45

实时荧光定量PCR仪

无锡市欧普兰科技有限公司

国械注准20233221633

46

高频超声双输出手术系统

湖南半陀医疗科技有限公司

国械注准20233011634

47

远程超声诊断系统

武汉库柏特科技有限公司

国械注准20233061635

48

实时荧光定量PCR仪

湖南菲思特精准医疗科技有限公司

国械注准20233221636

49

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20233221637

50

人ADRB1（1165G＞C）基因多态性检测试剂盒（荧光-PCR法）

杭州百迈生物股份有限公司

国械注准20233401638

51

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233401639

52

超声探头夹持及远程控制系统

合肥合滨智能机器人有限公司

国械注准20233061640

53

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

国械注准20233401641

54

人类SLCO1B1和ApoE基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20233401642

55

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）

深圳上泰生物工程有限公司

国械注准20233401643

56

人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20233401644

57

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉璟泓科技股份有限公司

国械注准20233401645

58

B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20233401646

59

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20233401647

60

肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件

厦门影诺医疗科技有限公司

国械注准20233211648

61

实时荧光定量PCR仪

杭州安誉科技有限公司

国械注准20233221649

62

甲状腺结节超声影像辅助诊断软件

浙江德尚韵兴医疗科技有限公司

国械注准20233211650

63

自体脂肪及脂肪基质成分回收设备

上海韬睿生物科技有限公司

国械注准20233101651

64

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复

假体

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20233131652

65

可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20233021653

66

一次性使用引流管套件

山东柏新医疗制品有限公司

国械注准20233141654

67

一次性使用无菌注射针

广东思敏医疗器械科技有限公司

国械注准20233141655

68

一次性使用无菌注射针

贝普医疗科技股份有限公司

国械注准20233141656

69

一次性使用无菌注射器带针

浙江仁翔医疗器械有限公司

国械注准20233141657

70

一次性结扎夹

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

国械注准20233021658

71

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233141659

72

导丝

深圳脉腾医学技术有限公司

国械注准20233031660

73

一次性使用血浆分离器

珠海健帆血液净化科技有限公司

国械注准20233101661

74

一次性使用密闭式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233141662

75

外周血管标测造影导管

苏州美创医疗科技有限公司

国械注准20233031663

76

远端通路导管

山东创微医疗科技有限公司

国械注准20233031664

77

一次性使用乳房旋切活检针

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20233011665

78

一次性使用输液器带针

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

国械注准20233141666

79

一次性使用腰椎穿刺针

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20233141667

80

冠脉延长导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20233031668

81

一次性使用人体动脉血样采集器

江西青山堂医疗器械有限公司

国械注准20233221669

82

一次性使用输液器带针

荣嘉医疗科技（集团）有限公司

国械注准20233141670

83

避光型输液接头及管路

江苏义倍医疗科技股份有限公司

国械注准20233141671

84

金属骨针

新华手术器械有限公司

国械注准20233131672

85

增材制造人工椎体

北京中诺恒康生物科技有限公司

国械注准20233131673

86

一次性使用精密过滤避光输液器带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

国械注准20233141674

87

植入式给药装置

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141675

88

基台及附件

西诺医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20233171676

89

半月板缝合系统

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20233131677

90

聚醚醚酮带线锚钉

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131678

91

下肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233131679

92

单髁膝关节系统

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20233131680

93

椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20233131681

94

个性化基台及螺钉

无锡雅冠医疗科技有限公司

国械注准20233171682

95

植入式给药装置专用针

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

国械注准20233141683

96

全缝线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20233131684

97

造影导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20233031685

98

房间隔穿刺系统

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031686

99

支撑导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20233031687

100

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20233031688

101

房间隔缺损测量球囊

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20233031689

102

亲水涂层导引导丝

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233031690

103

一次性使用无菌结扎夹

苏州英途康医疗科技有限公司

国械注准20233021691

104

一次性使用无菌注射针

浙江仁翔医疗器械有限公司

国械注准20233141692

105

玻璃离子水门汀

武汉鼎宸科技有限责任公司

国械注准20233171693

106

自稳型颈椎前路椎间融合固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131694

107

水凝胶清创胶

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20233141695

108

骨水泥型髋关节假体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131696

109

可吸收免打结锚钉

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20233131697

110

增材制造匹配式人工膝关节假体

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20233131698

111

导引导管

微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司

国械注准20233031699

112

金属骨针

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131700

113

尿道支架系统

上海星伙医疗科技有限公司

国械注准20233131701

114

一次性使用无菌钝末端注射针

苏州美港生物医疗科技有限公司

国械注准20233141702

115

聚醚醚酮钉鞘固定系统

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20233131703

116

羟基磷灰石涂层金属骨针

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233131704

117

柠檬酸消毒剂

天津施特雷生物科技股份有限公司

国械注准20233101705

118

导引导管

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20233031706

119

微导管

上海璞慧医疗器械有限公司

国械注准20233031707

120

个性化基台及螺钉

东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司

国械注准20233171708

121

硬性透气接触镜润滑液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20233161709

122

畸形矫正锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131710

123

颅内取栓支架

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233031711

124

带袢钛板

无锡科恩智造科技有限公司

国械注准20233131712

125

微导管

泰州健朗医疗器械有限公司

国械注准20233031713

126

一次性使用造影注射器连接导管

深圳安特医疗股份有限公司

国械注准20233061714

127

金属缆索系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20233131715

128

超高分子量聚乙烯缝线

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20233131716

129

灌注导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20233031717

130

髋关节假体系统-金属股骨头

北京安颂科技有限公司

国械注准20233131718

131

一次性使用亲水涂层导丝

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20233031719

132

紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管

上海以心医疗器械有限公司

国械注准20233031720

133

一次性使用神经阻滞套件

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20233081721

134

微导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20233031722

135

可切削桩核用纤维树脂材料

佛山铂瑞天辰医疗器械科技有限公司

国械注准20233171723

136

硬性透气角膜接触镜

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20233161724

137

精子洗涤液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233181725

138

可控弯导引鞘系统

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031726

139

听小骨假体

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20233131727

140

非锁定钽涂层空心接骨螺钉

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20233131728

141

软性亲水接触镜

甘肃康视丽隐形眼镜有限公司

国械注准20233161729

142

PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)

苏州药明泽康生物科技有限公司

国械注准20233401730

143

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20233061731

144

颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233211732

145

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20233061733

146

血液透析设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

国械注准20233101734

147

一次性使用神经丛刺激针

江苏省华星医疗器械实业有限公司

国械注准20233081735

148

A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

四川沃文特生物技术有限公司

国械注准20233401736

149

儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233211737

150

注射泵

联赢医疗科技股份有限公司

国械注准20233141738

151

一次性使用微波消融导管

北京三和鼎业科技有限公司

国械注准20233011739

152

磁共振成像系统

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20233061740

153

微波消融仪

北京三和鼎业科技有限公司

国械注准20233011741

154

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20233011742

155

口腔颌面锥形束体层摄影设备

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

国械注准20233061743

156

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）

成都纳海高科生物科技有限公司

国械注准20233401744

157

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20233061745

158

血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

宝锐生物科技泰州有限公司

国械注准20233401746

159

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

广州市丰华生物股份有限公司

国械注准20233401747

160

镇痛泵

深圳市普博医疗科技股份有限公司

国械注准20233141748

161

电子镇痛泵

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20233141749

162

髋关节手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20233011750

163

冠状动脉CT血流储备分数计算

软件

杭州阿特瑞科技有限公司

国械注准20233211751

164

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20233061752

165

腹腔内窥镜单孔手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

国械注准20233011753

166

血管内成像设备

天津恒宇医疗科技有限公司

国械注准20233061754

167

一次性使用眼科光纤导管

天津优视眼科技术有限公司

国械注准20233161755

168

一次性使用热活检钳

杭州安杰思医学科技股份有限公司

国械注准20233011756

169

生物安全柜

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20233221757

170

患者监护及记录工作站

北京东方逸腾数码医疗设备技术

有限公司

国械注准20233071758

171

呼吸机

卫圣康医学科技（江苏）有限公司

国械注准20233081759

172

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20233061760

173

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

国械注准20233061761

174

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20233401762

175

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20233401763

176

肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

国械注准20233401764

177

17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20233401765

178

人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒

（时间分辨荧光免疫法）

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20233401766

179

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20233061767

180

麻醉深度监护仪

合肥贺康医疗科技有限公司

国械注准20233071768

181

生物安全柜

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20233221769

182

口腔种植手术导航设备

深圳卡尔文科技有限公司

国械注准20233011770

183

电子镇痛泵

河南驼人医疗器械集团有限公司

国械注准20233141771

184

肝脏局灶性病变MR图像辅助分诊软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233211772

185

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

国械注准20233141773

186

骨科手术导航设备

常州维卓致远医疗科技发展有限公司

国械注准20233011774

187

经导管二尖瓣夹系统

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20233131775

188

明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

国械注准20233171776

189

3D打印椎间融合器

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131777

190

髋关节假体髋臼部件

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233131778

191

植入式给药装置专用针

苏州美创医疗科技有限公司

国械注准20233141779

192

可吸收止血粉

济南格莱威医疗科技有限公司

国械注准20233141780

193

球囊导引导管

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

国械注准20233031781

194

血液透析浓缩物

天津达伟医疗科技有限公司

国械注准20233101782

195

3D打印髋臼杯

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20233131783

196

连续性血液净化管路及附件

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20233101784

197

一次性使用防针刺伤型避光静脉

留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141785

198

不可吸收带线锚钉

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233131786

199

脊柱椎间融合器

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20233131787

200

单髁膝关节系统

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20233131788

201

一次性输液延长管

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233141789

202

胸腰椎后路钉棒内固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233131790

203

软性亲水接触镜

江苏多姿医疗科技有限公司

国械注准20233161791

204

髋关节假体-锆铌球头

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20233131792

205

踝关节髓内钉

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20233131793

206

肋骨接骨板

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233131794

207

可切削基台柱及螺钉

深圳市康帕斯口腔技术有限公司

国械注准20233171795

208

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20233161796

209

口腔用胶原蛋白海绵

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20233171797

210

半月板缝合钉

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131798

211

一次性使用无菌防针刺注射器

带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20233141799

212

耐高压植入式给药装置

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141800

213

一次性使用防针刺伤型避光静脉

留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141801

214

一次性使用无菌注射针

苏州美港生物医疗科技有限公司

国械注准20233141802

215

胸骨结扎带

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131803

216

颌面内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131804

217

金属锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131805

218

多孔钽髋关节填充块

湖南华翔医疗科技有限公司

国械注准20233131806

219

一次性使用避光输液器

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20233141807

220

带袢钛板

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20233131808

221

外周血栓抽吸导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20233031809

222

正畸支抗钉

杭州西湖生物材料有限公司

国械注准20233171810

223

全内半月板缝合系统

北京中安泰华科技有限公司

国械注准20233131811

224

桡动脉入路导引导管

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20233031812

225

颅内取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20233031813

226

微导管

山东创微医疗科技有限公司

国械注准20233031814

进口第三类医疗器械

227

质子治疗系统

Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG

国械注进20233050480

228

卵圆孔未闭封堵器及附件

Abbott Medical

国械注进20233130485

229

卵圆孔未闭封堵器传送鞘

Abbott Medical

国械注进20233030486

230

软性亲水接触镜

Supervision Optimax Sdn Bhd

国械注进20233160487

231

精子冻存液

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

国械注进20233180488

232

锚定球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20233030489

233

双固化粘接树脂水门汀

Tokuyama Dental Corporation

国械注进20233170490

234

患者匹配颅部填充假体

Poriferous, LLC

国械注进20233130491

235

硅凝胶填充乳房植入体

Establishment Labs S.A.

国械注进20233130492

236

椎间融合器

Tyber Medical, LLC

国械注进20233130493

237

髋关节假体柄

Waldemar Link GmbH & Co. KG

国械注进20233130494

238

旋磨介入治疗设备

Boston Scientific Corporation

国械注进20233010505

239

超声诊断仪

GE Healthcare Austria GmbH & Co OG

国械注进20233060506

240

一次性使用推进器预装式旋磨导管

Boston Scientific Corporation

国械注进20233010507

241

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

Spectrum Dynamics Medical Ltd.

国械注进20233060508

242

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20233160516

243

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

国械注进20233160517

244

胚胎培养液

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

国械注进20233180518

245

注射用交联透明质酸钠凝胶

Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A.

国械注进20233130519

246

神经血管微导丝

phenox GmbH

国械注进20233030520

247

冠脉刻痕球囊扩张导管

Philips Image Guided Therapy Corporation

国械注进20233030521

248

非骨水泥型股骨柄

DePuy (Ireland)

国械注进20233130522

249

带垫片聚酯非吸收缝合线

Ethicon, LLC

国械注进20233020523

250

聚氨酯泡沫敷料

3M Company

国械注进20233140524

251

聚维酮碘硬性接触镜护理液

OPHTECS CORPORATION

国械注进20233160535

252

聚醚醚酮带线锚钉

Arthrex, Inc.

国械注进20233130536

253

带垫片聚酯非吸收缝合线

Ethicon, LLC

国械注进20233020537

254

持续葡萄糖监测系统

Abbott Diabetes Care Ltd.

国械注进20233070538

255

输液工作站

B. Braun Melsungen AG

国械注进20233140539

256

Q开关Nd:YAG激光治疗设备

Fotona d.o.o.

国械注进20233090543

257

全自动核酸提取及荧光PCR检测

系统

Roche Molecular Systems, Inc.

国械注进20233220547

258

病人监护仪

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

国械注进20233070550

259

硬性角膜接触镜

Fitlens Ltd

国械注进20233160551

260

可调弯导引鞘

Oscor Inc.

国械注进20233030552

进口第二类医疗器械

261

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

国械注进20232220481

262

游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400482

263

脉搏碳氧血氧仪

Masimo Corporation

国械注进20232070483

264

医学图像处理软件

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20232210484

265

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400495

266

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400496

267

多项蛋白质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20232400497

268

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）

校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400498

269

多项蛋白定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国械注进20232400499

270

尿液分析试纸条（干化学法）

ARKRAY Factory, Inc.

国械注进20232400500

271

电子十二指肠内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20232060501

272

免散瞳眼底照相机

CenterVue S.p.A.

国械注进20232160502

273

电子内窥镜图像处理器

UroViu Corporation

国械注进20232060503

274

一次性使用电子鼻咽喉内窥镜

Ambu A/S

国械注进20232060504

275

一次性使用活检钳

オリンパスメディカルシステムズ

株式会社

国械注进20232020509

276

牙科陶瓷

DeguDent GmbH

国械注进20232170510

277

精密附着体

bredent GmbH & Co. KG

国械注进20232170511

278

正畸丝

Ormco Corporation

国械注进20232170512

279

经鼻喂养管

Fresenius Kabi AG

国械注进20232140513

280

正畸丝

Ormco Corporation

国械注进20232170514

281

牙科种植用工具套装

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械注进20232170515

282

电动牵引椅

オージー技研株式会社

国械注进20232090525

283

睡眠数据处理软件

MyCardio LLC

国械注进20232210526

284

验光头

ESSILOR INTERNATIONAL

国械注进20232160527

285

便携式超声诊断仪

GE Vingmed Ultrasound A/S

国械注进20232060528

286

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400529

287

电池供电骨组织手术设备

Synthes GmbH

国械注进20232040530

288

游离甲状腺素定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400531

289

精密附着体

bredent GmbH & Co. KG

国械注进20232170532

290

齿科氧化锆用烤瓷粉

株式会社松風

国械注进20232170533

291

硅橡胶印模材料

Genoss Co., Ltd.

国械注进20232170534

292

一次性使用肠内营养泵管

Covidien llc

国械注进20232140540

293

非吸收性聚丙烯缝线

Covidien llc

国械注进20232020541

294

硅橡胶印模材料

ZHERMACK S.p.A赞尔玛克有限公司

国械注进20232170542

295

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400544

296

内窥镜用冲洗吸引设备

Richard Wolf GmbH

国械注进20232060545

297

酸性氧化电位水生成器

アマノ株式会社

国械注进20232110546

298

肌电诱发电位仪

日本光電工業株式会社

国械注进20232070548

299

牙科综合治疗机

Dentium Co., Ltd.

国械注进20232170549

港澳台医疗器械

300

免散瞳眼底照相机

明達醫學科技股份有限公司

国械注许20232160019

301

荧光免疫分析仪

三和生物科技有限公司

国械注许20232220020