近日，Bausch+Lomb（博士伦）旗下的TENEO™准分子激光平台获得FDA批准，该平台旨在治疗近视和近视散光，这标志着近20年来准分子Lasik平台首次获得批准。

南卡罗来纳州Waring Vision Institute的创始人和医学主任George Waring IV博士是国内第一个向患者提供这种创新技术的人。2012 年 12 月，Waring博士在美国推出了第一台高速LASIK准分子激光器。

准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）是近视、远视或散光患者常见的视力矫正手术，属于一种佩戴眼镜或隐形眼镜的替代治疗方法，涉及使用一种特殊类型的激光来改变角膜的形状。根据Marketscope的数据，该项技术自1999年获得批准以来，大约有1000万美国人接受了LASIK手术，每年约有55万例LASIK手术。

# 全飞秒激光市场概况

全飞秒激光是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。全飞秒激光手术不需要制作角膜瓣，而是先后两次对角膜的基质层进行不同深度的激光爆破，形成一个基质透镜，再通过一个3~4毫米的微切口将透镜取出。

激光屈光手术经历三次技术迭代，是目前近视治疗的主流方式。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，目前角膜屈光术通常为激光类手术，主要包括飞秒激光联合准分子激光手术（FS-LASIK，“半飞秒”）、单准分子激光手术（TPRK，“全激光准分子”）及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE， “全飞秒”）等。

经统计，2021年、2022年，浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光设备，分别售出7台、12台，单台售价普遍在800万元到1200万元之间，总中标售价分别为0.8亿元、1.1亿元，皆为进口品牌。但飞秒激光设备在民营医院的销售占比要高于其它几类设备，因此我们进一步参考了该领域占据较大优势的蔡司集团所公布的数据，作为补充。

根据蔡司公布的数据，2018年5月，国内全飞秒VisuMax突破300台；2022年12月，国内全飞秒VisuMax装机突破800台。也就是说，平均每年以110台左右的增速上涨。按110台一年的设备销量及50万台手术一年的耗材销量计算，蔡司全飞秒设备及耗材销售规模约36亿元一年。预计到2028年，飞秒手术设备及耗材的市场销售规模将达到80亿元每年。

# 关于TENEO™准分子激光平台

TENEO™准分子激光平台用于近视和近视散光，代表了激光视力矫正技术进步的一个重要里程碑。Waring Vision Institute眼科医生、创始人兼医学主任的George Waring IV医学博士说：“除了TENEO提供的技术优势外，激光周围的露天感觉和安静的性能还有助于为患者提供舒适的体验。”

▲TENEO™准分子激光平台（源于官网）

Waring博士还评论了与Bausch + Lomb合作引入这项新技术的决定，“我有机会担任FDA临床试验的调查员，并协助计划将这项技术引入美国。将其纳入Waring Vision Institute是我们的持续承诺，以确保我们的患者能够获得完整的视力矫正程序和技术，并确保这项技术得到安全有效的应用。“