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【医械答疑】医疗器械稳定性研究包括哪些内容?

嘉峪检测网        2024-06-11 08:14

【问】产品稳定性研究包括哪些内容?

 

【答】产品稳定性研究一般包括货架有效期、使用稳定性和运输稳定性。货架有效期和运输稳定性研究包含器械本身性能稳定性和包装性能稳定性。

 

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来源:上海药监