您当前的位置:检测资讯 > 行业研究

脑血栓清除医疗器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-06-27 09:21

2023年全球神经血栓切除装置市场规模为6.727亿美元。预计市场将从2024年的7.371亿美元增长至2032年的16.727亿美元,在预测期间(2024年至2032年)的复合年增长率为10.8%。

 

神经血栓切除装置是一种用于治疗缺血性中风的血栓移除产品,缺血性中风发生在血液凝块阻塞脑部血流,导致大脑缺氧和血供不足的情况下。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国报告的所有中风病例中有87.0%为缺血性中风。缺血性中风的首选治疗方法是机械性血栓切除术,即专家使用血栓取回器或吸引装置机械性移除血栓,以及溶栓疗法,即使用药物溶解血栓。

 

全球范围内,这些设备的日益普及归因于对急性缺血性中风意识的提高、发生率的增加以及对微创手术的需求。例如,根据疾病控制与预防中心(CDC)2023年发表的一篇文章,美国每年有超过79.5万人中风,其中约61万人首次中风。市场参与者在先进设备研发方面的不断投资以及报销政策以覆盖治疗成本等因素是推动市场增长的一些原因。

 

2020年,COVID-19疫情爆发对市场增长产生了负面影响。政府为医院制定了指南,要求推迟非必要的手术。这减少了患者到医院的就诊,进一步降低了神经疾病的诊断以及2020年至2021年间进行的神经血栓切除手术数量。然而,市场的增长速度逐渐恢复到了疫情前的水平。预计在预测期间,市场将展现出实质性的扩张。

 

脑血栓清除医疗器械市场趋势

 

先进设备的引入助力市场增长。随着缺血性中风发病率的增加,市场对于引入先进产品的需要也在增长。尽管这些装置的设计和制造较为复杂,但市场上的主要参与者正集中精力投资于研发,以推出创新产品。基于先进科技开发的新型抽吸装置、血栓取回器和针对缺血性中风的抽吸导管,正在推动市场增长。这些最新装置集成了高级特性,提供了诸如高跟踪能力、顺畅回收、易于使用等独特优势。

 

例如,2023年2月,Phenox GmbH(隶属于Wallaby Medical公司)为其治疗急性缺血性中风的pRESET血栓切除装置获得了美国FDA的510(k)许可。

 

因此,市场参与者不断致力于引入先进设备是市场上的最新趋势,预计在预测期间将促进神经血栓切除装置的采用。

 

以北美脑血栓清除器械为例,其市场规模趋势如下:

 

脑血栓清除医疗器械市场增长和限制因素

 

急性缺血性中风患病率上升驱动市场增长。全球市场的主要驱动力之一是缺血性中风的患病率不断上升。由于较高的患病率,患者意识和治疗需求也随之增加。包括印度、中国和日本在内的一些主要国家正在实施成本效益高的治疗方案、政府项目以及关于中风治疗的宣传活动。这些举措加上坚实的患病率共同推动了市场增长。

 

例如,根据美国心脏协会2023年发布的数据,到2030年,全球年龄标准化的缺血性中风发病率预计将达到每10万人89.32例。因此,最近的技术进步、对微创手术需求的增加以及充足的报销政策的可获取性,都在全球范围内促进了神经血栓切除装置的采用。

 

神经血栓切除装置的高昂成本阻碍市场增长。在治疗缺血性中风的可选方案中,机械性血栓切除术是主要程序,由专家通过机械方式移除血栓。该程序是一项高度专业化的治疗,因此需要专门的设备来进行。这些设备设计复杂且制造成本昂贵,必须在中风症状出现后的6到24小时内完成手术。

 

例如,根据2019年国家健康与护理卓越研究所发表的一篇文章,支架取栓器和吸引导管的单位成本分别在625至1530美元和1700至5700美元之间。在新兴国家,有限的意识加上少数血栓手术中心的存在,限制了这些国家市场的增长。

 

脑血栓清除医疗器械市场细分

 

按照类型

2024-2032年间,缩短手术时间将推动吸引装置细分市场增长。全球市场按设备类型分为吸引装置和血栓取回器两大类。

 

血栓取回器细分市场在2023年主导了全球市场,并预计在预测期间将显著增长,这归因于其更高的临床疗效。这些设备凭借先进的技术及在清除脑部小血管中的血栓时简便安全的使用方法而在市场中占据主导地位。

 

吸引装置细分市场预计在预测期间将录得更高的复合年增长率。该细分市场的增长是因为使用吸引装置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手术时间更短。这些装置用于移除堵塞血管的大血栓,有助于减少栓塞的风险。

 

按用户类型

 

先进基础设施将在预测期间促进专科诊所的发展。根据最终用户,市场包括医院、专科诊所和其他。

 

医院细分市场在2023年占据了全球市场的主导份额,因为中风治疗应在装备精良的医院环境中进行。为了避免中风导致的残疾,并确认中风类型,中风治疗应在症状发作后24小时内进行,并且需在医院环境下进行全面的脑部扫描。

 

然而,专科诊所细分市场预计在预测期间将录得相对较高的复合年增长率。该细分市场的增长归因于配备有高技能医师的专门中风单元、最新的高科技设备以及设有康复中心以便患者接受治疗后的恢复,这样的基础设施配置。

 

脑血栓清除医疗器械市场区域洞察

 

2023年,北美神经血栓切除装置市场规模达到2.82亿美元。该地区的主导地位归因于缺血性中风的患病率增加以及市场中主要公司的直接存在。美国和加拿大急性缺血性中风患者人数的增加以及治疗的充足报销政策预计将进一步推动北美市场的增长。

 

欧洲市场预计将以显著的复合年增长率增长,这得益于成本效益高的治疗和德国、英国、法国等主要国家进行的机械性血栓切除术数量的增加。例如,国家健康与护理卓越研究所报告称,在英格兰,一个24小时专科诊所每周可以进行5到6次机械性血栓切除术。

 

亚太地区细分市场预计将以更高的复合年增长率增长,这归因于老龄人口数量的增加和对中风治疗意识的提高。中国、日本和印度等主要国家中拥有中风治疗单元的医院数量增加,将进一步推动市场增长。例如,根据2020年D.Y. Patil Vidyapeeth医学杂志发布的数据,印度约有35个专门的中风治疗单元,主要分布在私立医院中。

 

同样,拉丁美洲和中东及非洲预计在预测期间将占有较低的市场份额。这一情况源于高昂的治疗费用、缺乏报销政策以及训练有素的医生和基础设施的短缺。

 

脑血栓清除医疗器械市场竞争格局

 

关键参与者注重战略收购引领2023年市场主导地位。

 

当前市场格局呈现集中态势,少数几家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占据了2023年市场份额的最大比例。这些主要参与者之所以占据主导地位,是因为它们在全球范围内强大的直接存在和这些设备的稳健产品组合。

 

然而,其他已建立的设备制造商,如波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation),正专注于收购其他公司,以在全球市场中确立自己的地位。市场上还有其他几家参与者,如Phenox GmbH和MicroVention Inc.

 

例如,2021年9月,波士顿科学公司收购了Devoro Medical, Inc.,该公司开发了WOLF血栓切除平台,该平台利用WOLF技术通过血管中的指状抓钳捕获并移除血栓。

 

以下是一些在脑血栓清除医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览:

 

Stryker (美国): 斯瑞克是一家全球领先的医疗技术公司,提供各种医疗设备和服务,包括骨科、神经技术和外科解决方案。在神经血栓切除领域,Stryker提供了一系列创新的血栓切除和中风治疗设备,如其知名的Neurovascular产品线,其中包括用于治疗急性缺血性中风的血栓切除器械。

 

Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术公司之一,专注于慢性疾病管理和治疗,包括心血管、神经调节、糖尿病和脊椎治疗等领域。在神经血栓切除领域,Medtronic提供多种先进的血栓切除系统,如Solitaire™ Platinum取栓支架,用于机械性血栓切除手术,以治疗急性缺血性中风。

 

Penumbra, Inc. (美国): Penumbra是一家专注于神经血管和外周血管领域的医疗设备公司,以其创新的血栓切除和液体治疗技术闻名。他们的产品,如Indigo®血栓抽吸系统和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter,旨在高效清除脑血管中的血栓,改善中风患者预后。

 

Boston Scientific Corporation (美国): 波士顿科学是一家全球医疗设备制造商,专注于介入医疗器械,包括心脏 rhythm管理、心血管、内窥镜检查和泌尿系统等。在神经血管领域,波士顿科学通过一系列并购(如Devoro Medical的收购)加强其血栓切除技术,扩展了其在中风治疗解决方案的产品线。

 

Phenox GmbH (德国): Phenox是一家专注于神经血管介入治疗的德国医疗技术公司,提供用于治疗脑血管疾病(如中风)的高质量医疗设备。Phenox的产品线包括血栓切除装置、血管内支架和导管,致力于提高中风患者的治疗效果和生活质量。

 

MicroVention Inc. (美国): MicroVention是Terumo集团的子公司,专门从事神经血管医疗器械的研发、制造和销售。公司提供全面的神经介入产品,包括用于动脉瘤治疗、缺血性中风和其他神经血管疾病的微导管、支架和栓塞材料,致力于通过技术创新推动神经血管病学的进步。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署,不仅满足了日益增长的市场需求,还促进了脑血栓清除医疗器市场的多元化与竞争活力,为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和心脑血管医疗技术的不断进步,这些企业有望继续在脑血栓清除医疗器市场中扮演重要角色,推动行业向更高水平发展。

 

近几年脑血栓清除医疗器械行业部分焦点要闻

 

近年来,脑血栓清除医疗器械行业经历了多项重大发展,推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态:

 

2023年11月:Braincool AB与Wallaby Medical合作,在中国三大主要大学医院开展了一项局部临床试验,该试验结合了目标体温管理(TTM)治疗与血栓切除术,旨在为中国市场注册BrainCool的两款TT医疗设备——NeuroChill系统和BrainCool系统铺平道路。

 

2022年3月:Medtronic plc在印度启动了首个专门的登记处,用于收集与在急性缺血性中风(AIS)患者中使用血管重建装置相关的现实世界数据。这一举措旨在更好地理解这些设备在实际应用中的效果和安全性。

 

2021年6月:Penumbra, Inc.获得了美国FDA对其RED 62再灌注导管的批准,该导管设计用于导航并提供吸引以清除大血管闭塞的急性缺血性患者中的血栓。

 

2019年4月:Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建装置,在全球范围内用于机械性地从血管中移除血栓,并在急性缺血性中风患者中恢复再灌注率。此装置的推出标志着中风治疗技术的重大进步,特别是在恢复血流和减少中风后遗症方面。

 

这些事件展示了各公司在脑血栓清除技术方面的持续创新,以及通过新产品推出和合作来加强各自市场地位的努力,旨在为糖尿病患者提供更高效、便捷的心脑血管管理解决方案。

 

专利事务值得关注

 

随着心脑血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

 
分享到:

来源:医械知识产权