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ANA:漏斗型取栓导管获FDA批准进行IDE研究

嘉峪检测网        2024-07-23 08:47

Anaconda Biomed宣布其漏斗型取栓导管ANA(Anaconda Advanced Thrombectomy System)获FDA批准进行IDE研究(ATHENA)。本项研究是一项前瞻性、随机、双臂、多中心研究将评估ANA在取栓过程中的安全性和有效性。

 

PI评价

 

“神经介入界渴望评估这项旨在提高机械血栓切除术效率的创新技术。即使一次通过后血运重建成功率的微小差异也会对缺血性卒中患者的临床结果产生深远的影响。”

---Adnan Siddiqui  ATHENA研究的协调研究员

 

高管评价

 

“IDE的批准标志着我们公司使命的一个令人兴奋的里程碑,即提供新的、安全有效的解决方案,以有意义地改善中风的治疗。我们相信漏斗型取栓导管ANA有可能改变急性缺血性卒中的治疗,改善神经系统结果,使无数患者受益。”

---Francois Salmon  Anaconda Biomed首席执行官

 

Anaconda Advanced Thrombectomy System

 

Anaconda Advanced Thrombectomy System(ANA)旨在恢复由于大血管神经血管阻塞而导致急性缺血性中风的患者的血流。例如颈内动脉(ICA),大脑中动脉,基底,大脑后部和椎动脉的M1和M2节段。

 

ANA由两个由可变硬度部分制成的同轴导管(输送导管和漏斗状抽吸导管)和一个支架取回器组成。漏斗状抽吸导管由不透射线的镍钛合金编织构成,编织层包覆有一层有硅胶膜,可限制血液流动。输送导管具有亲水涂层,可减少使用过程中的摩擦,远端具有不透射线的标记。两个导管的近端都有一个鲁尔接头。血块移动装置由三维镍钛合金网组成,射线不透性标记物组装在锥形镍钛合金轴上。

 

Anaconda Advanced Thrombectomy System优势

 

远端流量限制(与传统的球囊导管相比)

 

将血块拖动的距离短,以减少血块破碎的风险;

无侧向泄漏,大大提高抽吸能力;

几乎无额外区域暴露于缺血;

漏斗可以放置于ICA和M1之间的任何位置;

该器械通过输送导管进行输送,输送导管能够通过最困难的弓区域。

 

最强吸力

 

吸力力大

能够快速达到真快(只需5秒)

导管直径越大,对血栓吸引力越大

 

安全取出

 

漏斗状抽吸导管能够贴合最大5mm的动脉直径,避免“刮削”和碎裂;

漏斗状抽吸导管和支架取回器的组合是目前最可靠的技术;

漏斗状抽吸导管的硅胶膜避免血流影响,从而进一步避免产生更多小血块。

 

安全出口

 

漏斗状抽吸导管和支架取回器的组合将避免任何血块“漏出”风险。

同时在进入输送导管时,可以避免血块外漏。

整个路径都保持真空抽取。

 

Anaconda Biomed

 

Anaconda Biomed是由Marc Ribo博士和Ofir Arad博士共同创立于巴塞罗那的医疗器械初创企业。 Anaconda Biomed是一家致力于开发下一代血栓切除系统以治疗缺血性中风的医疗技术公司。其旗舰产品是先进的血栓切除系统

 

 
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来源:MedTF