境内第三类医疗器械

1

人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/

ALK/ROS1基因突变分析软件

元码基因科技（苏州）有限公司

国械注准20243211191

2

微波消融仪

上海美微达医疗科技有限公司

国械注准20243011192

3

颅内深部电极

诺尔医疗（深圳）有限公司

国械注准20243071193

4

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

国械注准20243071194

5

实时荧光定量PCR分析仪

深圳市芯思微生物科技有限公司

国械注准20243221195

6

冠脉CT血管造影图像

辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20243211196

7

术中神经刺激监测仪

上海诺诚电气股份有限公司

国械注准20243071197

8

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20243061198

9

射频穿刺发生器

杭州诺生医疗科技有限公司

国械注准20243011199

10

髋关节置换手术导航定位系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243011200

11

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20243061201

12

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

国械注准20243011202

13

高频手术设备

河南华兴电气有限公司

国械注准20243011203

14

白色念珠菌核酸检测试剂盒

（酶切探针恒温扩增法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20243401204

15

缺失型α-地中海贫血基因

检测试剂盒（Gap-PCR法）

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20243401205

16

甲胎蛋白检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

国械注准20243401206

17

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243401207

18

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市卓润生物科技有限公司

国械注准20243401208

19

乙型肝炎病毒e抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243401209

20

冷冻消融仪

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20243011210

21

一次性使用有创压力传感器

深圳安特医疗股份有限公司

国械注准20243071211

22

高频手术设备

山东新华健康产业有限公司

国械注准20243011212

23

脊柱外科手术导航定位系统

苏州中敖晶众医疗科技有限公司

国械注准20243011213

24

伽玛射束立体定向放射治疗系统

中核承影（西安）医疗设备有限公司

国械注准20243051214

25

神经监护气管插管

上海鸿瑞立道医疗科技有限公司

国械注准20243071215

26

临时心脏起搏电极导线

深圳市先健心康医疗电子有限公司

国械注准20243121216

27

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20243401217

28

人MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

江西耀阳医疗科技有限公司

国械注准20243401218

29

人Y染色体AZF区微缺失

检测试剂盒（实时荧光PCR法）

阅尔基因技术（苏州）有限公司

国械注准20243401219

30

一次性使用无针输液接头

宁波汉科医疗器械有限公司

国械注准20243141220

31

硬性角膜接触镜

珠海菲特兰医疗科技有限公司

国械注准20243161221

32

血液透析用中心静脉导管

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243101222

33

椎间融合器

郑州捷正实业有限公司

国械注准20243131223

34

可吸收颅颌面固定系统

花沐医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243131224

35

半月板缝合系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20243131225

36

预充式导管冲洗器

浙江好博药业有限公司

国械注准20243141226

37

一次性使用内镜用注射针

江苏科威琦医学科技有限公司

国械注准20243141227

38

主动脉瓣膜球囊扩张导管

上海蓝帆博奥医疗科技有限公司

国械注准20243031228

39

可切削基台柱及中央螺钉

极植科技（深圳）有限公司

国械注准20243171229

40

基台系统

常州瑞钛克医疗器械有限公司

国械注准20243171230

41

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20243061231

42

金属角度固定器

四川维思达医疗器械有限公司

国械注准20243131232

43

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20243141233

44

一次性使用泵用避光注射器

河南曙光汇知康生物科技

股份有限公司

国械注准20243141234

45

一次性使用无菌避光注射器带针

河南曙光汇知康生物科技

股份有限公司

国械注准20243141235

46

外周球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243031236

47

牙科粘接剂

尚仁生物科技（佛山）有限公司

国械注准20243171237

48

带锁髓内钉

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243131238

49

注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20243131239

50

颅颌面内固定系统

苏州微创智行医疗科技有限公司

国械注准20243131240

51

一次性使用高压造影注射器及附件

潍坊市华星医疗器械有限公司

国械注准20243061241

52

非锁定金属接骨板系统

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20243131242

53

一次性结扎夹

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243021243

54

髂静脉支架系统

杭州唯强医疗科技有限公司

国械注准20243131244

55

血液透析浓缩物

天津市肾友达医疗设备技术开发

有限公司

国械注准20243101245

56

血管鞘

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243031246

57

一次性使用高压造影静脉留置针

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20243141247

58

一次性使用结扎夹及

带夹连发施夹器

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243021248

59

滤器回收器

上海蓝脉医疗科技有限公司

国械注准20243031249

60

复合疝修补补片

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20243131250

61

一次性使用闭合夹

苏州英途康医疗科技有限公司

国械注准20243021251

62

一次性使用无菌注射针

南京汇创星美生物科技有限公司

国械注准20243141252

63

一次性使用内窥镜注射针

北京康派特医疗器械有限公司

国械注准20243141253

64

人工髋关节假体髋臼内衬

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243131254

65

个性化基台及螺钉

湖南精琢医疗科技有限公司

国械注准20243171255

66

颅内取栓支架

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243031256

67

基台及附件

常州易舒达口腔医疗器械有限公司

国械注准20243171257

68

球囊导引导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243031258

69

颅颌面接骨板固定系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20243131259

70

膝关节假体组件

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20243131260

71

枕颈胸内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243131261

72

牙种植体基台

北京大清西格科技有限公司

国械注准20243171262

73

骨修复材料

浙江狄赛生物科技有限公司

国械注准20243131263

74

个性化基台及螺钉

青岛会发医疗科技有限公司

国械注准20243171264

75

聚醚醚酮颅骨固定修复系统

上海双申医疗器械股份有限公司

国械注准20243131265

76

一次性腰椎穿刺针

山东颐诺医疗科技有限公司

国械注准20243141266

77

外周球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

国械注准20243031267

78

富血小板血浆制备器

杭州博科迈生物科技有限公司

国械注准20243101268

79

颅颌面接骨板系统

苏州微创智行医疗科技有限公司

国械注准20243131269

80

负压辅助静脉引流控制器

天津汇康医用设备有限公司

国械注准20243101270

81

便携式超声诊断仪

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243061271

82

一次性使用电动腔镜直线型

切割吻合器和钉仓

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

国械注准20243011272

83

一次性使用清创水动力刀头

杭州归领医疗器械有限公司

国械注准20243011273

84

一次性使用心腔内超声成像导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243061274

85

腹腔内窥镜手术系统

哈尔滨思哲睿智能医疗设备

股份有限公司

国械注准20243011275

86

生物安全柜

青岛海尔生物医疗股份有限公司

国械注准20243221276

87

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243061277

88

冷冻治疗仪

成都安捷畅医疗科技有限公司

国械注准20243011278

89

血液净化设备

广州康盛生物科技股份有限公司

国械注准20243101279

90

口腔颌面锥形束计算机

体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

国械注准20243061280

91

输注设备控制系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243011281

92

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20243401282

93

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243401283

94

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业股份有限公司

国械注准20243401284

95

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243401285

96

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市卓润生物科技有限公司

国械注准20243401286

97

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业股份有限公司

国械注准20243401287

98

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20243401288

99

人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒

（PCR-飞行时间质谱法）

浙江迪谱诊断技术有限公司

国械注准20243401289

100

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业股份有限公司

国械注准20243401290

101

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业有限公司

国械注准20243401291

102

呼吸机

上海德尔格医疗器械有限公司

国械注准20243081292

103

热稀释漂浮导管

山东柏新医疗制品有限公司

国械注准20243071293

104

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20243071294

105

高频手术设备

山东华博电气有限公司

国械注准20243011295

106

全自动血型分析仪

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20243221296

107

半自动体外除颤器

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243081297

108

一次性使用射频房间隔穿刺针

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243011298

109

颅脑立体定向仪

南京麦迪柯科技有限公司

国械注准20243011299

110

肝脏局灶性病变MR图像

辅助评估软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20243211300

111

体外冲击波碎石机

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

国械注准20243011301

112

连续性血液净化设备

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20243101302

113

弓形虫IgG抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20243401303

114

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业有限公司

国械注准20243401304

115

甲基安非他明头发检测试剂盒

（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20243401305

116

氯胺酮头发检测试剂盒

（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20243401306

117

甲型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20243401307

118

乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）

上海荣盛生物药业股份有限公司

国械注准20243401308

119

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（量子点荧光免疫层析法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20243401309

120

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20243401310

121

人类BRAF基因V600E突变

检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州科贝生物技术有限公司

国械注准20243401311

122

肺炎支原体核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20243401312

123

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20243401313

124

柯萨奇病毒B组IgM抗体

检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20243401314

125

可吸收口腔修复膜

北京瑞健高科生物科技有限公司

国械注准20243171315

126

椎板固定板系统

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20243131316

127

个性化基台及螺钉

郑州德派医疗器械有限公司

国械注准20243171317

128

牙科激光选区熔化钛合金粉末

北京德普润新材料科技有限公司

国械注准20243171318

129

一次性使用静脉留置针

江西科伦医疗器械制造有限公司

国械注准20243141319

130

天然煅烧骨修复材料

武汉英领医学生物科技有限公司

国械注准20243171320

131

个性化基台及螺钉

重庆勃飞至美医疗器械有限公司

国械注准20243171321

132

牙种植体系统

安徽若贝医疗器械有限公司

国械注准20243171322

133

患者匹配式颅骨修补网板

深圳市沃尔德外科医疗器械技术

有限公司

国械注准20243131323

134

锁定金属接骨板

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20243131324

135

钴铬钨镍骨针

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20243131325

136

主动脉阻断球囊导管

上海微创心脉医疗科技（集团）

股份有限公司

国械注准20243031326

137

外周血管造影导管

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20243031327

138

无针输液接头

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20243141328

139

亲水性非球面人工晶状体

沈阳百奥医疗器械有限公司

国械注准20243161329

140

个性化基台及螺钉

远见医疗科技（广东）有限公司

国械注准20243171330

141

吸收性止血眀胶海绵

江西众强实业有限公司

国械注准20243141331

142

脊柱后路内固定系统

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20243131332

143

一次性使用无菌注射针

艾美创医疗科技（珠海）有限公司

国械注准20243141333

144

旋磨术用导丝

上海微创旋律医疗科技有限公司

国械注准20243031334

145

心脏瓣膜生物补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20243131335

146

一次性使用外周球囊扩张导管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20243031336

147

金属增材制造颈椎融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243131337

148

一次性动静脉钝型穿刺器

河南省驼人医疗科技有限公司

国械注准20243101338

149

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20243161339

150

外周神经丛刺激针

济南奥倍康医疗科技发展有限公司

国械注准20243081340

151

一次性使用透析用留置针

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243101341

152

可切削基台柱及螺钉

盐城迈优医疗科技有限公司

国械注准20243171342

153

牙种植体系统

浙江卓仕优医疗器械有限公司

国械注准20243171343

154

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243141344

155

个性化基台及螺钉

江苏上和口腔医疗科技有限公司

国械注准20243171345

156

脊柱内固定系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243131346

157

锁定型金属接骨板系统

奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243131347

158

枕颈胸脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243131348

159

脊柱固定板系统

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20243131349

160

脊柱后路内固定系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243131350

161

种植用个性化桥架及螺钉

东莞定远陶齿制品有限公司

国械注准20243171351

162

自稳定型颈椎融合器

浙江嘉佑医疗器械有限公司

国械注准20243131352

163

颅内血管支架

柯惠医疗器材制造（上海）有限公司

国械注准20243131353

164

硬性接触镜无菌生理盐水冲洗液

南京睿远医疗技术有限公司

国械注准20243161354

165

血栓抽吸导管

南京普微森医疗科技有限公司

国械注准20243031355

166

生物可吸收雷帕霉素

洗脱冠脉支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20243131356

167

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20243031357

168

一次性使用导管鞘

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20243031358

169

注射用透明质酸钠复合溶液

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20243131359

170

膝关节假体-VE高交联胫骨垫

北京力达康科技有限公司

国械注准20243131360

171

基台及附件

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

国械注准20243171361

172

一次性使用无菌中心静脉导管套件

广东益德医疗科技有限公司

国械注准20243031362

173

一次性使用输尿管支架套装

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

国械注准20243141363

174

配子及胚胎缓冲液

杭州德适生物科技有限公司

国械注准20243181364

175

微导管

苏州徕瑞医疗技术有限公司

国械注准20243031365

176

血液透析浓缩液

山东利尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20243101366

177

一次性使用施夹钳及结扎夹

邦尼医疗科技（常州）有限公司

国械注准20243021367

178

肺动脉导引导管

北京管桥医疗科技有限公司

国械注准20243031368

179

外周导引导管

上海玮沐医疗科技有限公司

国械注准20243031369

180

金属骨针

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20243131370

181

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20243031371

182

经桡动脉神经血管递送辅助导管

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20243031372

183

弹性髓内针

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20243131373

184

可吸收外周神经修复材料

宁波光远致信生物科技有限公司

国械注准20243131374

185

乳房组织补片

北京瑞健高科生物科技有限公司

国械注准20243131375

186

一次性使用静脉留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20243141376

187

一次性使用防针刺注射针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243141377

188

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20243101378

189

血液透析浓缩物

吉林省莱沃医疗科技有限公司

国械注准20243101379

190

一次性使用泵用静脉输液套件

珠海金导医疗科技有限公司

国械注准20243141380

191

一次性使用椎间盘穿刺针

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243141381

192

外周动脉紫杉醇涂层约束型

球囊扩张导管

杭州巴泰医疗器械有限公司

国械注准20243031382

进口第三类医疗器械

193

腹腔内窥镜用高频手术器械

AMNOTEC International Medical GmbH

国械注进20243010336

194

眼科手术设备及附件

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20243160337

195

数字乳腺X射线成像系统

Planmed Oy

国械注进20243060338

196

一次性使用等离子手术电极

Medos International SARL

国械注进20243010339

197

植入式脑深部神经刺激电极

Abbott Medical

国械注进20243120340

198

心脏脉冲电场消融系统

FARAPULSE, Inc.

国械注进20243090354

199

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

FARAPULSE,Inc.

国械注进20243010355

200

膀胱热灌注微波治疗设备

Medical Enterprises Europe B.V.

国械注进20243090356

201

半导体激光治疗仪

CardioFocus, Inc.

国械注进20243010357

202

植入式脑深部神经刺激延伸导线

Abbott Medical

国械注进20243120358

203

颅内支架

MicroVention Europe SARL

国械注进20243130365

204

外周导丝

FMD Co.,Ltd.

国械注进20243030366

205

椎体扩张球囊导管

(주)세원메디텍

国械注进20243040367

206

正畸支抗钉

W&H Tech Co.,Ltd.

国械注进20243170368

207

自闭合左心耳封闭系统

AtriCure, Inc.

国械注进20243130370

208

可追踪及定位的经外周穿刺

中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

国械注进20243030371

209

髋关节假体

b-ONE Ortho,Corp.

国械注进20243130372

210

牙科种植体系统

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

国械注进20243170373

211

一次性血液净化用中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

国械注进20243100374

212

腹腔内窥镜用高频手术器械

ConMed Corporation

国械注进20243010375

213

EB病毒IgM抗体/

衣壳抗原IgG抗体质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400376

214

乙型肝炎病毒e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20243400377

215

植入式左心室辅助系统

Thoratec Corporation

国械注进20243120384

216

呼吸机

MAQUET CRITICAL CARE AB

国械注进20243080385

217

三维心脏电生理标测系统

Abbott Medical

国械注进20243070386

218

植入式心脏复律除颤器

Abbott Medical

国械注进20243120387

219

一次性使用可调弯导管鞘

FARAPULSE,Inc.

国械注进20243030396

220

纤维增强树脂基复合材料

Bicon, LLC.

国械注进20243170397

221

可切削义齿材料

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20243170398

222

一次性使用可吸收隔离水凝胶

Boston Scientific Corporation

国械注进20243130399

223

可吸收植入式球囊

Ortho-Space Ltd.

国械注进20243130400

224

经颈静脉肝内穿刺器械

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20243030401

225

栓塞保护器

MicroVention Europe SARL

国械注进20243030402

226

皮肤粘合剂

Chemence Medical, Inc.

国械注进20243020403

227

一次性使用血液成分分离器

（英文名称：Platelet Set）

Fresenius Kabi AG

国械注进20243100404

228

含利多卡因注射用

交联透明质酸钠凝胶

ALLERGAN

国械注进20243130405

229

经导管植入式主动脉瓣膜

Boston Scientific Corporation

国械注进20243130406

230

外周球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20243030408

231

可解脱弹簧圏

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

国械注进20243130409

232

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

国械注进20243130410

233

血栓抽吸导管

Penumbra,Inc.

国械注进20243030411

234

含利多卡因注射用

交联透明质酸钠凝胶

ALLERGAN

国械注进20243130412

235

颅内血栓抽吸导管

Penumbra,Inc.

国械注进20243030413

236

一次性使用无菌注射器

Terumo (Philippines) Corporation

国械注进20243140414

进口第二类医疗器械

237

尿液皮质醇定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242400341

238

全血凝血ACT-异常质控品

Accriva Diagnostics,Inc.

国械注进20242400342

239

神经元特异性烯醇化酶质控品

Abbott GmbH

国械注进20242400343

240

免散瞳眼底照相机

株式会社トプコン

国械注进20242160344

241

二氧化碳培养箱

Sheldon Manufacturing,Inc.

国械注进20242220345

242

心血管图像处理软件

Pie Medical Imaging B.V.

国械注进20242210346

243

脑部与区域组织氧饱和度传感器

Covidien llc

国械注进20242070347

244

中耳分析仪

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

国械注进20242070348

245

内镜用缝合器

Ackermann Instrumente GmbH

国械注进20242020349

246

牙科用氧化锆瓷块

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20242170350

247

小梁网切除器

New World Medical,Inc.

国械注进20242160351

248

无菌锉刀

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

国械注进20242040352

249

导引鞘

ClearStream Technologies Ltd.

国械注进20242030353

250

过氧化氢低温灭菌器

STERIS Corporation

国械注进20242110359

251

超敏肌钙蛋白质控品

Bio-Rad Laboratories,Inc.

国械注进20242400360

252

革兰氏阴性细菌药敏板

Becton Dickinson GmbH

国械注进20242400361

253

抗链球菌溶血素O和

超敏C反应蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

美国西门子医学诊断股份有限公司

国械注进20242400362

254

C反应蛋白测定试剂盒

（免疫透射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400363

255

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

SYSMEX CORPORATION

国械注进20242400364

256

内窥镜活检钳

Wilson-Cook Medical, Inc.

国械注进20242020369

257

恒温培养箱

PHC株式会社

国械注进20242220378

258

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

国械注进20242400379

259

一次性使用中性电极

Solta Medical, Inc.

国械注进20242010380

260

压力调节器

Micromedics, Inc.

国械注进20242060381

261

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

国械注进20242400382

262

血小板功能分析仪

Accriva Diagnostics, Inc.

国械注进20242220383

263

牙科综合治疗机

Sirona Dental Systems GmbH

国械注进20242170388

264

全自动生化免疫分析仪

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242220389

265

心肺功能测试系统

Vyaire Medical GmbH

国械注进20242070390

266

脑部与区域血氧传感器

Covidien llc

国械注进20242070391

267

眼底照相机

CenterVue S.p.A.

国械注进20242160392

268

钙卫蛋白校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

国械注进20242400393

269

降钙素原测定试剂盒

（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20242400394

270

高敏心肌肌钙蛋白I 测试卡

（磁微粒免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.

国械注进20242400395

271

一次性使用眼科穿刺系统

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

国械注进20242160407

港澳台医疗器械

272

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

国械注许20243160016