质量管理小组（quality control circle,QCC），也称为QC小组，小组通常是由企业员工或管理者组成的小型团队，团队成员遵循科学的活动程序，主要围绕改进质量、降低消耗、改善环境、提高人的素质和经济效益开展活动，该活动现已广泛应用于轻工业、制造业等多项领域，并在国际上也占有一席之地，世界各国的QC小组也正逐渐走向全社会、多行业快速发展的通道。

质量是医药行业发展的永恒主题，QC小组在医药行业中的发展也由来已久，在医药技术创新、产品创新和品牌创新的形势下，《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）也纳入了QC小组活动的主要内容，由此QC小组活动在医药领域也被推到了新的高度，从药品生产企业延伸扩大到了医疗器械、医药商业网、药检机构和医疗商业等，并取得大量成果。这些成果主要体现在产品开发、项目改进、方法研究、工艺流程、软件制作等多个方面，为企业创造了经济效益与社会效益。不仅如此，QC小组活动也强调“以人为本”扎根基层一线，由于政策层面和领导层面对QC小组活动的重视、鼓励和引导，小组活动也会极大的激发医药职工的积极性、创造性和主观能动性，推进GSP、GMP等医药质量规范的实施。

QC小组成员遵循科学的活动程序，运用科学的思维方法，可以说既是一种科学的思维方法，也是一项身体力行的实践，做到了知行合一。根据QC小组活动课题的特点、活动内容，不同活动对应不同的思维方法，可以分为两类，一类为问题解决型，主要解决企业或单位中发生的不合格、不满意的生产、服务或管理现场存在的问题；另一类为创新型，针对现有技术、工艺、技能和方法等不能满足实际需求，运用新的思维研制出新产品、服务、方法、软件、工具和设备等。分别以问题解决型和创新型两类思维方法在医药行业中的应用举例说明。

首先需要了解什么是PDCA循环，我们每做一件事，解决一个具体的问题或开展一项活动，都可以按照PDCA的活动规律进行，“P”就是Plan表示策划，“D”就是Do表示实施，“C”就是Check表示检查，A就是Action表示处置，按照PDCA循环开展具体工作。其次寻找需要解决的问题，持续改善，寻找课题可以从如下几点着手：

①从上级下达的任务，考核指标的难点寻找课题

②从加强管理方面寻找课题

③从长期困扰班组的问题中寻找课题

④从现场文明生产方面寻找课题

⑤从用户反馈、抱怨的意见中寻找课题

最后课题不宜过大，需具有针对性，找到课题后按照如下思路开展工作

问题解决型：问题解决型遵循的PDCA循环见图1-1，例如《降低胃苏颗粒装量不合格品率》、《降低注射用奥拉唑钠可见异物不合格率》、《提高乳钙颗粒成品产率》等。

图1-1 问题解决型PDCA循环图

创新型：创新型遵循的PDCA循环见图1-2，例如《注射用水系统联动装置的研发》、《一套冻干车间智能环境监测系统的研发》、《纤维蛋白平板打孔工具的研制》等。

图1-2创新型PDCA循环图

医药QC小组强调运用药品生产质量管理规范，强调活动程序的科学化，活动的开展对于贯彻实施GMP、GSP等药品规范，保障药品生命全过程的质量，提高企业经济效益均具有积极意义。