3.1.1 中文名：度米芬
3.1.2 汉语拼音：Dumifen
3.1.3 英文名：Domiphen Bromide
3.2 度米芬结构式
3.3 度米芬分子式与分子量：C22H40BrNO·H2O 432.49
3.4 度米芬来源（名称）、含量（效价）
本品为溴化N,N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷铵－水合物。按干燥品计算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。
3.5 度米芬性状
本品为白色至微黄色片状结晶；无臭或微带特臭，味苦；振摇水溶液，则发生泡沫。
本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 度米芬熔点
取本品，80℃减压干燥5小时后，立即依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为108～118℃。
3.6 度米芬鉴别
（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙红钠指示液0.5ml，再加水100ml，即显桃红色。
（2）取本品，80℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》299图）一致。
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 度米芬检查
3.7.1 度米芬酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 度米芬非季铵类物
精密量取含量测定项下的溶液25ml，照含量测定项下方法，自“置分液漏斗中”起，用盐酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 10ml，同法操作。计算每1g度米芬在含量测定和非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）体积之差，不得大于0.5ml。
3.7.4 干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 度米芬含量测定
取本品2.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取25ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次，每次10ml，弃去三氯甲烷层，水层移入250ml具塞锥形瓶中，用水约15ml分3次淋洗分液漏斗，洗液并入锥形瓶中，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失；精密量取新制的5%碘化钾溶液10ml，加水20ml以及盐酸40ml，同法操作，作空白试验。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于41.45mg的C22H40BrNO。
