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2024年第二批医疗器械飞行检查情况汇总
2025/01/02 更新 分类:监管召回 分享
介绍了电梯领域电磁兼容的基本概念、电磁兼容现象、标准现状,对电梯电磁兼容三要素——骚扰源、耦合路径、敏感设备做了详细解读。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论化学药品仿制药口服溶液剂质量研究与控制的测重点和常见问题。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
症状:正相色谱柱AD-H使用了DEA添加剂的流动相,导致正己烷乙醇体系用过的产品峰形很差。
2025/01/02 更新 分类:实验管理 分享
本文分析了乳膏剂制备时难溶性药物加入方法存在的常见问题,提出了难溶性药物制备乳膏剂时的具体方法和关注点。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
在选择加标回收率加标量时,需要考虑以下几个原则。
2025/01/02 更新 分类:实验管理 分享
DNA凝胶回收即从琼脂糖凝胶中提取DNA的过程,大致经过切胶、溶解、离心分离等步骤,常规回收过程一般使用试剂盒实现,其常见问题及注意事项如下
2025/01/02 更新 分类:实验管理 分享
本文旨在分析连续制造技术在我国制药行业的发展前景,为相关决策和进一步发展提供参考。
2025/01/02 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了印度对软件即医疗器械(SaMD)的监管。
2025/01/02 更新 分类:监管召回 分享
本文对2024年全球环保法规的重点动态进行了精心梳理和总结。
2025/01/02 更新 分类:法规标准 分享