刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高分子材料类医疗器械生产管理的8个要求。

2024/03/16 更新 分类：生产品管 分享

【问】药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械变更注册和说明书变更问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，产品技术要求中型号、规格应如何描述？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享