含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了再生类医美材料多样性及比较国内3款合规再生类医美产品。

2023/03/13 更新 分类：行业研究 分享

而随着干细胞技术的发展，科学家们可以利用新的培养方法，将多能干细胞或/和成体干细胞诱导产生一些类似于体内组织或者器官的三维结构——于是，类器官诞生了。

2023/03/28 更新 分类：行业研究 分享

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了敷料、植入类，有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析，总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题，并提出改进建议。

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

问：哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享