刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了第一类医疗器械产品禁止添加成分名录的学习心得。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

近期，上海大学在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章：人工智能在类器官构建、分析和应用中的最新进展。

2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况，评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享