2023年4月25日，山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》。

2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（2023年修订版）》

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知（征求意见稿）》修改意见的通知

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

2023年，北京市药品监督管理局组织对全市医疗器械开展监督抽检工作，共完成监督抽检126批次，发现的4批次产品不符合标准规定。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享