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近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，自2022年5月1日起施行。以下列出的器械种类就是无非委托的。
2023/08/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》。
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局发布《2023年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。
2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享
