刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。

2024/04/08 更新 分类：法规标准 分享

2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品37项。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理》的通知。

2024/05/31 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别，介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享