江苏省药品监督管理局决定开展第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务工作。

2023/11/23 更新 分类：监管召回 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有8款影像相关创新医疗器械获批上市.

2023/12/20 更新 分类：行业研究 分享

广东省药品监督管理局发布了《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

2023年第四季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品83项.

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》。

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）2023年对缺陷医疗器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享