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本文介绍了企业拟提交医疗器械自检报告,注册体考时重点关注事项。
2023/07/08 更新 分类:法规标准 分享
【问】免于临床评价医疗器械目录中产品如何提交相关资料?
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料,应注意哪些?
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
提交医疗器械同品种临床评价资料必须有授权书吗?
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交?
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
【问】老师您好, 关于医疗器械境外检查填报提交想咨询个问题: 1. 关于20天,40 天所有文件的提交是否可以中英文放一个文件里?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件(征求意见稿)》
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械网络安全常见问题答疑
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了数字医疗器械产品上市路径。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械创业与产品注册上市流程。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享