环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

surgiVue是一款一次性使用的微型软镜，其最大外径仅为2mm,操作简单，适用单人操作，可以适用于多个科室，目前已经获得FDA批准上市。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2022年修订版）》征求意见稿

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》，全文如下

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享