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surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2022年修订版)》征求意见稿
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品,其货架有效期如何验证?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读,并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享