本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

随着《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）新标准的发布，行业面临新的挑战与机遇。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享