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申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？
2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》
2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享
注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品，无菌提供，一次性使用，通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸（密封贴膜）组成，其中外护套与密封透析纸（密封贴膜）共同组成产品的初包装。
2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用针（以下简称注射笔配套用针）产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。
2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
